Ambrobene® (15 mg / 2 ml)

Nasopharynx

INSTRUCTIONS
(informations pour les spécialistes)
sur l'usage médical du médicament

Numéro d'enregistrement:

Nom commercial du médicament: Ambrobène

Dénomination commune internationale (DCI): Ambroxol

Forme posologique:

Description de la forme posologique: solution transparente, incolore à légèrement jaunâtre en ampoules en verre brun de 2 ml.

Composition:

Groupe pharmacothérapeutique:

Effet pharmacologique:
L'ambroxol (un métabolite actif de la bromhexine) est un médicament mucolytique qui améliore les propriétés rhéologiques des expectorations, réduit sa viscosité et ses propriétés adhésives, ce qui favorise son excrétion des voies respiratoires. Ambroxol stimule l'activité des cellules séreuses des glandes de la membrane bronchique, la production d'enzymes qui rompent les liaisons entre les polysaccharides des expectorations, la formation d'un surfactant et directement l'activité des cils bronchiques, les empêchant de coller ensemble.

Avec l'administration parentérale, l'action se produit rapidement et dure 6 à 10 heures.

Pharmacocinétique:
Lorsqu'il est administré par voie parentérale, Ambroxol pénètre rapidement dans les tissus. La concentration la plus élevée se trouve dans les poumons. Les protéines plasmatiques se lient à environ 80% du médicament.

L'ambroxol pénètre dans les barrières hémato-encéphalique et placentaire, est excrété dans le lait maternel. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 1 à 3 heures, la T 1/2 dans le plasma fluctue dans les 7 à 12 heures et la T 1/2 totale dans le plasma (ambroxol et ses métabolites) atteint 22 heures..

Le médicament est métabolisé dans le foie par conjugaison pour former des métabolites pharmacologiquement inactifs. Environ 90% de l'ambroxol est excrété par les reins: 90% sous forme de métabolites et 10% inchangé.

Dans les maladies hépatiques sévères, la clairance de l'ambroxol diminue de 20 à 40%, en cas de dysfonctionnement rénal sévère, la demi-vie de l'ambroxol et de ses métabolites augmente.

Indications pour l'utilisation:

Ambrobene - solution injectable est utilisé pour les maladies respiratoires avec libération d'expectorations visqueuses et avec difficulté lors de la décharge des expectorations dans les cas où il est nécessaire d'obtenir un effet thérapeutique rapide ou il est impossible de prendre le médicament à l'intérieur:

  • bronchite aiguë et chronique, pneumonie;
  • l'asthme bronchique;
  • bronchectasie.
  • stimulation de la synthèse des surfactants dans le syndrome de détresse respiratoire chez les prématurés et les nouveau-nés (dans le cadre d'une thérapie complexe).

Contre-indications:

  • hypersensibilité à l'ambroxol et / ou à d'autres composants de la forme posologique finie;
  • ulcère peptique de l'estomac et du duodénum;
  • syndrome épileptique.

Contre-indications relatives:
Si la capacité fonctionnelle des reins est limitée et / ou dans les maladies hépatiques sévères, Ambrobene doit être utilisé avec une extrême prudence, en réduisant la dose utilisée et en augmentant le temps entre les doses du médicament (généralement dans ces cas, le traitement est effectué sous la surveillance d'un médecin).

Avec une extrême prudence et uniquement sous la surveillance d'un médecin, Ambrobene doit également être utilisé en cas d'altération de la motilité des bronches et avec de grands volumes de sécrétion sécrétée (risque de stagnation des sécrétions dans les bronches).

APPLICATION PENDANT LA GROSSESSE ET PENDANT L'ALLAITEMENT: Malgré le fait qu'à ce jour il n'y a pas de données fiables sur l'effet négatif d'Ambroxol sur le fœtus et les nourrissons, Ambrobene peut être utilisé pendant la grossesse, en particulier au premier trimestre, et pendant l'allaitement seulement après analyse du rapport bénéfice / risque par le médecin traitant.

Mode d'administration et posologie:

Habituellement, les enfants de moins de 2 ans se voient prescrire 1 ml (1/2 ampoule) 2 fois par jour (15 mg / jour); enfants de 2 à 6 ans - 1 ml (1/2 ampoule) 3 fois (22,5 mg / jour); enfants de plus de 6 ans - 2 ml (1 ampoule) 2-3 fois (30-45 mg / jour).

Pour le syndrome de détresse respiratoire chez les nouveau-nés et les prématurés: la dose quotidienne d'Ambrobene est de 30 mg, qui est généralement divisée en 4 injections séparées.

Les injections sont arrêtées après la disparition des manifestations aiguës de la maladie et sont passées à l'ingestion d'autres formes posologiques d'Ambrobene.

La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant.

Effets secondaires:
Parfois faiblesse, maux de tête, sécheresse de la bouche et des voies respiratoires, salivation, rhinorrhée, gastralgie, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, dysurie, éruption cutanée.

Dans de très rares cas, des réactions allergiques peuvent survenir (éruption cutanée, œdème de Quincke du visage, insuffisance respiratoire, réaction thermique avec frissons). Il a été rapporté que dans certains cas, une dermatite de contact allergique a été observée et, dans un cas, un choc anaphylactique a été observé.Avec une administration intraveineuse rapide, des maux de tête intenses, une sensation de fatigue et de lourdeur dans les jambes, un engourdissement, une tension artérielle, un essoufflement, une hyperthermie, des frissons peuvent être provoqués.

Interaction avec d'autres médicaments:
L'utilisation simultanée de médicaments à activité antitussive (par exemple, contenant de la codéine) n'est pas recommandée en raison de la difficulté à éliminer les mucosités des bronches dans le contexte d'une diminution de la toux.

L'administration concomitante d'antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine, doxycycline) améliore l'entrée des antibiotiques dans le tractus pulmonaire. Cette interaction avec la doxycycline est largement utilisée à des fins thérapeutiques..

Ne peut pas être utilisé pour l'injection du mélange Ambrobene avec des solutions ayant un pH supérieur à 6,3.

Mode d'emploi Ambrobene

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:

Produit par:

Contacts pour les demandes:

Formes posologiques

reg. No: P N014731 / 02 du 15.01.09 - Indéfiniment Date de réenregistrement: 26.12.17
Ambrobène
reg. №: P N014731 / 03 du 11.01.09 - Indéfiniment Date de réenregistrement: 30.10.14

Forme de libération, emballage et composition du médicament Ambrobene

La solution pour administration orale et inhalation est transparente, de l'incolore au jaune clair avec une teinte brune, inodore.

1 ml
chlorhydrate d'ambroxol7,5 mg

Excipients: sorbate de potassium - 1 mg, acide chlorhydrique - 0,6 mg, eau purifiée - 991,9 mg.

40 ml - flacons en verre foncé avec un bouchon compte-gouttes (1) avec un gobelet doseur - boîtes en carton.
100 ml - flacons en verre foncé avec bouchon compte-gouttes (1) avec une tasse à mesurer - boîtes en carton.

La solution pour administration intraveineuse est transparente, de l'incolore au jaune clair.

1 ml1 ampère.
chlorhydrate d'ambroxol7,5 mg15 mg

Excipients: acide citrique monohydraté - 1,8 mg, chlorure de sodium - 13,6 mg, hydrogénophosphate de sodium heptahydraté - 4,7 mg, eau j / i - 1979,9 mg.

2 ml - ampoules en verre foncé (5) - palettes en plastique (1) - boîtes en carton.

effet pharmacologique

Médicament mucolytique et expectorant.

Ambroxol - un métabolite actif de la bromhexine améliore les propriétés rhéologiques des expectorations, réduit sa viscosité et ses propriétés adhésives, contribuant à son excrétion des voies respiratoires.

Ambroxol stimule l'activité des cellules séreuses des glandes de la membrane bronchique, la production d'enzymes qui rompent les liaisons entre les polysaccharides des expectorations, la formation d'un surfactant et directement l'activité des cils bronchiques, les empêchant de coller ensemble.

Après administration orale, l'effet thérapeutique se produit au bout de 30 minutes et dure 6 à 12 heures (selon la dose prise).

Avec l'administration parentérale, l'effet du médicament se produit rapidement et dure 6 à 10 heures.

Pharmacocinétique

Données pharmacocinétiques non fournies.

Indications du médicament Ambrobene

La solution injectable est utilisée pour les maladies des voies respiratoires avec libération d'expectorations visqueuses et avec difficulté de décharge d'expectorations dans les cas où il est nécessaire d'obtenir un effet thérapeutique rapide ou il est impossible de prendre le médicament à l'intérieur:

  • bronchite aiguë et chronique;
  • pneumonie;
  • l'asthme bronchique;
  • bronchectasie;
  • stimulation de la synthèse des surfactants dans le syndrome de détresse respiratoire chez les prématurés et les nouveau-nés (dans le cadre d'une thérapie complexe).

La solution pour administration orale et inhalation est utilisée pour les maladies des voies respiratoires avec libération d'expectorations visqueuses et avec difficulté lors de la décharge des expectorations:

  • bronchite aiguë et chronique;
  • pneumonie;
  • l'asthme bronchique;
  • bronchectasie.
Ouvrir la liste des codes ICD-10
Code CIM-10Indication
J15Pneumonie bactérienne, non classée ailleurs
J20Bronchite aiguë
J42Bronchite chronique, sans précision
J45Asthme
J47Bronchectasie
P22Détresse respiratoire chez le nouveau-né [détresse]

Schéma posologique

La solution pour administration orale et inhalation est prise par voie orale après les repas avec une quantité suffisante de liquide (eau, jus, thé) à l'aide d'une tasse doseuse.

1 ml de solution contient 7,5 mg d'ambroxol.

Les enfants de moins de 2 ans se voient prescrire 1 ml de solution 2 fois / jour (15 mg / jour).

Les enfants âgés de 2 à 6 ans se voient prescrire le médicament 1 ml de solution 3 fois / jour (22,5 mg / jour).

Les enfants âgés de 6 à 12 ans se voient prescrire le médicament 2 ml de solution 2-3 fois / jour (30-45 mg / jour).

Les adultes et les adolescents dans les 2-3 premiers jours se voient prescrire 4 ml de solution 3 fois / jour (90 mg / jour). Les jours suivants - 4 ml 2 fois / jour (60 mg / jour).

Lorsque vous utilisez Ambrobene sous forme d'inhalation, utilisez tout équipement moderne (à l'exception de l'inhalation de vapeur). Avant l'inhalation, le médicament doit être mélangé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% (pour une humidification optimale de l'air, il peut être dilué 1: 1) et chauffé à la température corporelle. L'inhalation doit être effectuée en mode respiratoire normal afin de ne pas provoquer de chocs de toux.

Les patients souffrant d'asthme bronchique doivent utiliser des bronchodilatateurs avant l'inhalation d'ambroxol pour éviter une irritation non spécifique des voies respiratoires et leurs spasmes..

Les enfants de moins de 2 ans sont inhalés 1 ml de solution 1 à 2 fois / jour (7,5 à 15 mg / jour).

Les enfants âgés de 2 à 6 ans sont inhalés 2 ml de solution 1 à 2 fois / jour (15-30 mg / jour).

Les adultes et les enfants de plus de 6 ans sont inhalés 2 à 3 ml de solution 1 à 2 fois / jour (15 à 45 mg / jour).

La solution injectable doit être injectée par voie intraveineuse (lentement en jet ou goutte à goutte). Le solvant utilisé est une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de dextrose à 5%, une solution de Ringer-Locke ou une autre solution basique dont le pH n'est pas supérieur à 6,3..

Pour les enfants, le médicament est généralement prescrit à une dose quotidienne à raison de 1,2-1,6 mg / kg de poids corporel.

Les enfants de moins de 2 ans se voient prescrire 1 ml (1/2 ampère) 2 fois / jour (15 mg / jour).

Les enfants âgés de 2 à 6 ans se voient prescrire 1 ml (1/2 ampère) 3 fois / jour (22,5 mg / jour).

Les enfants de plus de 6 ans se voient prescrire 2 ml (1 ampère) 2-3 fois / jour (30-45 mg / jour).

Les adultes reçoivent 1 ampère. 2-3 fois / jour (30-45 mg / jour). Dans les cas graves, la dose peut être augmentée à 2 ampères. 2-3 fois / jour (60-90 mg / jour).

Pour le syndrome de détresse respiratoire chez les nouveau-nés et les prématurés, la dose quotidienne du médicament est de 30 mg et, en règle générale, est divisée en 4 injections séparées.

Les injections sont arrêtées après la disparition des manifestations aiguës de la maladie et passées à l'ingestion d'autres formes posologiques d'Ambrobene.

Les enfants de moins de 2 ans ne doivent être traités que sous surveillance médicale.

Pendant l'utilisation du médicament, il est recommandé de boire beaucoup de liquides..

La durée du traitement dépend des caractéristiques de l'évolution de la maladie. Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament sans ordonnance médicale pendant plus de 4-5 jours.

Effet secondaire

Du système digestif: rarement - bave, gastralgie, nausées, vomissements, diarrhée, constipation.

Du système respiratoire: rarement - sécheresse de la bouche et des voies respiratoires, rhinorrhée.

Réactions allergiques: très rarement - éruption cutanée, angio-œdème du visage, insuffisance respiratoire, réaction de température avec frissons; dans certains cas - dermatite de contact; un cas de choc anaphylactique a été enregistré.

Autres: faiblesse, maux de tête, dysurie, exanthème.

En cas d'administration intraveineuse rapide: maux de tête intenses, sensation de fatigue et de lourdeur dans les jambes, engourdissement, augmentation de la pression artérielle, essoufflement, hyperthermie, frissons.

Contre-indications d'utilisation

  • ulcère peptique de l'estomac et du duodénum;
  • syndrome épileptique;
  • hypersensibilité à l'ambroxol et / ou à d'autres composants du médicament.

Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance rénale et / ou de maladie hépatique sévère, en réduisant la dose et en augmentant le temps entre les doses du médicament (le traitement dans de tels cas doit être effectué sous surveillance médicale).

Avec une extrême prudence et uniquement sous la surveillance d'un médecin, Ambrobene doit être utilisé en cas d'altération de la motilité des bronches et de grands volumes de sécrétions sécrétées afin d'éviter le risque de stagnation des sécrétions dans les bronches..

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Comme il n'existe jusqu'à présent aucune donnée fiable sur l'effet négatif de l'ambroxol sur le fœtus et le nouveau-né, il est possible d'utiliser Ambrobene pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, et pendant l'allaitement uniquement si le bénéfice escompté pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus..

Demande de violation de la fonction hépatique

Demande d'insuffisance rénale

Application chez les enfants

Le médicament sous forme de comprimés et de solution injectable est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans..
Le médicament sous forme de capsules retard est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans..

Les enfants de moins de 2 ans ne doivent être traités que sous surveillance médicale.

Surdosage

Ambroxol est bien toléré lorsqu'il est pris par voie orale à une dose allant jusqu'à 25 mg / kg / jour.

Symptômes: augmentation de la salivation, nausées, vomissements, diminution de la pression artérielle.

Traitement: lavage gastrique dans les 1-2 premières heures après la prise du médicament, en prenant des aliments contenant des graisses. Les paramètres hémodynamiques doivent être surveillés. Si nécessaire, un traitement symptomatique doit être effectué.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation simultanée d'Ambrobene avec des médicaments à activité antitussive (par exemple, contenant de la codéine) n'est pas recommandée en raison de la difficulté à éliminer les expectorations des bronches dans le contexte d'une diminution de la toux.

L'utilisation simultanée d'Ambrobene avec des antibiotiques (y compris l'amoxicilline, la céfuroxime, l'érythromycine, la doxycycline) améliore le flux d'antibiotiques dans le tractus pulmonaire. Cette interaction avec la doxycycline est largement utilisée à des fins thérapeutiques..

Ne peut pas être utilisé pour l'injection du mélange Ambrobene avec des solutions ayant un pH supérieur à 6,3.

Conditions de stockage du médicament Ambrobene

La solution pour administration orale et inhalation doit être conservée à une température ne dépassant pas 25 ° C..

Durée de conservation du médicament Ambrobene

La solution injectable doit être conservée dans des conditions normales. Durée de conservation - 4 ans.

Conditions de vente

Le médicament sous forme de solution pour administration orale et inhalation est approuvé pour une utilisation en tant que médicament sans ordonnance.

Le médicament sous forme de solution injectable est disponible sur ordonnance.

Contacts pour les demandes

TEVA (Israël)

115054 Moscou, rue Valovaya 35
Centre d'affaires «Wall Street»
Tél.: (495) 644-22-34

Ambrobene: mode d'emploi

Forme posologique

Solution injectable, 15 mg / 2,0 ml

Composition

Une ampoule contient

substance active: chlorhydrate d'ambroxol 0,0150 g,

excipients: acide citrique, chlorure de sodium, phosphate de sodium heptahydraté, acide chlorhydrique 25%, eau pour injection.

La description

Solution transparente de l'incolore au jaune clair.

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments expectorants. Mucolytiques. Ambroxol

Code ATX R 05CB 06

effet pharmacologique

La liaison aux protéines est d'environ 85%. La demi-vie est d'environ 22 heures. L'excrétion se fait par les reins 90% sous forme de métabolites et 10% sous forme d'ambroxol inchangé.

Ambrobene® normalise la sécrétion bronchopulmonaire modifiée, améliore les paramètres rhéologiques des expectorations, réduit sa viscosité, facilite l'excrétion des expectorations des bronches. Ambrobene® favorise l'activation du système tensioactif par un effet direct sur les pneumocytes de type 2 dans les alvéoles et les cellules de Clara, stimule la formation et l'excrétion de matière tensioactive (surfactant) dans les régions alvéolaires et bronchiques des poumons embryonnaires et adultes. De plus, les effets antioxydants de l'Ambroxol ont été établis. Après avoir utilisé Ambrobene®, la concentration d'antibiotiques dans les expectorations et les sécrétions bronchiques augmente.

Indications pour l'utilisation

Ambrobene® est utilisé à des fins de thérapie sécrétolytique dans les maladies bronchopulmonaires aiguës et chroniques, dans lesquelles la sécrétion et l'expectoration des expectorations sont altérées:

- bronchite aiguë et chronique, pneumonie

- asthme bronchique avec difficulté à écouler les expectorations

Mode d'administration et posologie

Ambrobene® solution injectable est administré par voie intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse (lentement par jet ou goutte à goutte). Le solvant est une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de glucose à 5%, une solution de Ringer-Locke ou une autre solution basique dont le pH n'est pas supérieur à 6,3.

Les adultes reçoivent généralement 2 ml 2 à 3 fois par jour, dans les cas graves, la dose peut être doublée.

Pour les enfants, le médicament est prescrit à une dose quotidienne à raison de 0,0012-0,0016 g par 1 kg de poids corporel.

Habituellement, les enfants de moins de 2 ans se voient prescrire 1 ml (1/2 ampoule) 2 fois par jour;

de 2 à 5 ans - 1 ml (1/2 ampoule) 3 fois;

plus de 5 ans - 2 ml (1 ampoule) 2-3 fois.

En cas de syndrome de détresse respiratoire chez les nouveau-nés et les prématurés: la dose quotidienne d'ampoule d'Ambrobene est augmentée à 0,01 g / kg (dans les cas graves - jusqu'à 0,03 g / kg, répartie en 3-4 injections).

Les injections s'arrêtent après la disparition des manifestations aiguës de la maladie et passent à l'administration orale ou rectale d'autres formes posologiques d'Ambrobene®.

La durée du traitement dépend des caractéristiques de l'évolution de la maladie..

Effets secondaires

Troubles du système immunitaire

Contre-indications

- hypersensibilité à l'ambroxol et / ou à d'autres composants du médicament

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée d'Ambrobene® et:

- médicaments antitussifs - il peut être difficile d'éliminer les expectorations des bronches dans le contexte d'une diminution du réflexe de toux.

instructions spéciales

De très rares cas de lésions cutanées sévères, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportés avec le chlorhydrate d'ambroxol. Ils sont principalement dus à la gravité de la maladie sous-jacente et au traitement concomitant. De plus, à un stade précoce du syndrome de Stevens-Johnson et de la nécrolyse épidermique toxique, les patients peuvent présenter des signes d'apparition d'une maladie non spécifique, avec les symptômes suivants: fièvre, douleur dans tout le corps, rhinite, toux et mal de gorge. L'apparition de ces signes peut entraîner un traitement symptomatique inutile avec des médicaments contre le rhume. En cas de lésions cutanées, le patient est immédiatement examiné par un médecin et le chlorhydrate d'ambroxol est arrêté..

Il convient de garder à l'esprit qu'une ampoule contient 1 mmol de sodium (23 mg).

Une administration intraveineuse rapide peut provoquer des maux de tête, de la fatigue et une lourdeur dans les jambes..

Si la capacité fonctionnelle des reins est limitée et / ou dans les maladies hépatiques sévères, Ambrobene® doit être utilisé avec une extrême prudence, en réduisant la dose utilisée et en augmentant le temps entre les doses du médicament..

Grossesse et allaitement

À l'heure actuelle, il n'existe aucune donnée fiable sur l'effet négatif d'Ambrobene® sur le fœtus et les nourrissons..

Caractéristiques de l'effet du médicament sur la capacité de conduire un véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux

Surdosage

Symptômes: agitation, diarrhée, augmentation de la salivation, vomissements et hypotension

AMBROBÈNE

Groupe clinique et pharmacologique

Substance active

Forme de libération, composition et emballage

◊ Solution pour administration orale et inhalation, transparente, d'incolore à jaune clair avec une teinte brune, inodore.

1 ml
chlorhydrate d'ambroxol7,5 mg

Excipients: sorbate de potassium - 1 mg, acide chlorhydrique - 0,6 mg, eau purifiée - 991,9 mg.

40 ml - flacons en verre foncé avec un bouchon compte-gouttes (1) avec un gobelet doseur - boîtes en carton.
100 ml - flacons en verre foncé avec bouchon compte-gouttes (1) avec une tasse à mesurer - boîtes en carton.

La solution pour administration intraveineuse est transparente, de l'incolore au jaune clair.

1 ml1 ampère.
chlorhydrate d'ambroxol7,5 mg15 mg

Excipients: acide citrique monohydraté - 1,8 mg, chlorure de sodium - 13,6 mg, hydrogénophosphate de sodium heptahydraté - 4,7 mg, eau j / i - 1979,9 mg.

2 ml - ampoules en verre foncé (5) - palettes en plastique (1) - boîtes en carton.

effet pharmacologique

Médicament mucolytique et expectorant.

Ambroxol - un métabolite actif de la bromhexine améliore les propriétés rhéologiques des expectorations, réduit sa viscosité et ses propriétés adhésives, contribuant à son excrétion des voies respiratoires.

Ambroxol stimule l'activité des cellules séreuses des glandes de la membrane bronchique, la production d'enzymes qui rompent les liaisons entre les polysaccharides des expectorations, la formation d'un surfactant et directement l'activité des cils bronchiques, les empêchant de coller ensemble.

Après administration orale, l'effet thérapeutique se produit au bout de 30 minutes et dure 6 à 12 heures (selon la dose prise).

Avec l'administration parentérale, l'effet du médicament se produit rapidement et dure 6 à 10 heures.

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Pharmacocinétique

Données pharmacocinétiques non fournies.

Les indications

La solution injectable est utilisée pour les maladies des voies respiratoires avec libération d'expectorations visqueuses et avec difficulté de décharge d'expectorations dans les cas où il est nécessaire d'obtenir un effet thérapeutique rapide ou il est impossible de prendre le médicament à l'intérieur:

  • bronchite aiguë et chronique;
  • pneumonie;
  • l'asthme bronchique;
  • bronchectasie;
  • stimulation de la synthèse des surfactants dans le syndrome de détresse respiratoire chez les prématurés et les nouveau-nés (dans le cadre d'une thérapie complexe).

La solution pour administration orale et inhalation est utilisée pour les maladies des voies respiratoires avec libération d'expectorations visqueuses et avec difficulté lors de la décharge des expectorations:

  • bronchite aiguë et chronique;
  • pneumonie;
  • l'asthme bronchique;
  • bronchectasie.

Contre-indications

  • ulcère peptique de l'estomac et du duodénum;
  • syndrome épileptique;
  • hypersensibilité à l'ambroxol et / ou à d'autres composants du médicament.

Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance rénale et / ou de maladie hépatique sévère, en réduisant la dose et en augmentant le temps entre les doses du médicament (le traitement dans de tels cas doit être effectué sous surveillance médicale).

Avec une extrême prudence et uniquement sous la surveillance d'un médecin, Ambrobene doit être utilisé en cas d'altération de la motilité des bronches et de grands volumes de sécrétions sécrétées afin d'éviter le risque de stagnation des sécrétions dans les bronches..

Dosage

La solution pour administration orale et inhalation est prise par voie orale après les repas avec une quantité suffisante de liquide (eau, jus, thé) à l'aide d'une tasse doseuse.

1 ml de solution contient 7,5 mg d'ambroxol.

Les enfants de moins de 2 ans se voient prescrire 1 ml de solution 2 fois / jour (15 mg / jour).

Les enfants âgés de 2 à 6 ans se voient prescrire le médicament 1 ml de solution 3 fois / jour (22,5 mg / jour).

Les enfants âgés de 6 à 12 ans se voient prescrire le médicament 2 ml de solution 2-3 fois / jour (30-45 mg / jour).

Les adultes et les adolescents dans les 2-3 premiers jours se voient prescrire 4 ml de solution 3 fois / jour (90 mg / jour). Les jours suivants - 4 ml 2 fois / jour (60 mg / jour).

Lorsque vous utilisez Ambrobene sous forme d'inhalation, utilisez tout équipement moderne (à l'exception de l'inhalation de vapeur). Avant l'inhalation, le médicament doit être mélangé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% (pour une humidification optimale de l'air, il peut être dilué 1: 1) et chauffé à la température corporelle. L'inhalation doit être effectuée en mode respiratoire normal afin de ne pas provoquer de chocs de toux.

Les patients souffrant d'asthme bronchique doivent utiliser des bronchodilatateurs avant l'inhalation d'ambroxol pour éviter une irritation non spécifique des voies respiratoires et leurs spasmes..

Les enfants de moins de 2 ans sont inhalés 1 ml de solution 1 à 2 fois / jour (7,5 à 15 mg / jour).

Les enfants âgés de 2 à 6 ans sont inhalés 2 ml de solution 1 à 2 fois / jour (15-30 mg / jour).

Les adultes et les enfants de plus de 6 ans sont inhalés 2 à 3 ml de solution 1 à 2 fois / jour (15 à 45 mg / jour).

La solution injectable doit être injectée par voie intraveineuse (lentement en jet ou goutte à goutte). Le solvant utilisé est une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de dextrose à 5%, une solution de Ringer-Locke ou une autre solution basique dont le pH n'est pas supérieur à 6,3..

Pour les enfants, le médicament est généralement prescrit à une dose quotidienne à raison de 1,2-1,6 mg / kg de poids corporel.

Les enfants de moins de 2 ans se voient prescrire 1 ml (1/2 ampère) 2 fois / jour (15 mg / jour).

Les enfants âgés de 2 à 6 ans se voient prescrire 1 ml (1/2 ampère) 3 fois / jour (22,5 mg / jour).

Les enfants de plus de 6 ans se voient prescrire 2 ml (1 ampère) 2-3 fois / jour (30-45 mg / jour).

Les adultes reçoivent 1 ampère. 2-3 fois / jour (30-45 mg / jour). Dans les cas graves, la dose peut être augmentée à 2 ampères. 2-3 fois / jour (60-90 mg / jour).

Pour le syndrome de détresse respiratoire chez les nouveau-nés et les prématurés, la dose quotidienne du médicament est de 30 mg et, en règle générale, est divisée en 4 injections séparées.

Les injections sont arrêtées après la disparition des manifestations aiguës de la maladie et passées à l'ingestion d'autres formes posologiques d'Ambrobene.

Les enfants de moins de 2 ans ne doivent être traités que sous surveillance médicale.

Pendant l'utilisation du médicament, il est recommandé de boire beaucoup de liquides..

La durée du traitement dépend des caractéristiques de l'évolution de la maladie. Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament sans ordonnance médicale pendant plus de 4-5 jours.

Effets secondaires

Du système digestif: rarement - bave, gastralgie, nausées, vomissements, diarrhée, constipation.

Du système respiratoire: rarement - sécheresse de la bouche et des voies respiratoires, rhinorrhée.

Réactions allergiques: très rarement - éruption cutanée, angio-œdème du visage, insuffisance respiratoire, réaction de température avec frissons; dans certains cas - dermatite de contact; un cas de choc anaphylactique a été enregistré.

Autres: faiblesse, maux de tête, dysurie, exanthème.

En cas d'administration intraveineuse rapide: maux de tête intenses, sensation de fatigue et de lourdeur dans les jambes, engourdissement, augmentation de la pression artérielle, essoufflement, hyperthermie, frissons.

Surdosage

Ambroxol est bien toléré lorsqu'il est pris par voie orale à une dose allant jusqu'à 25 mg / kg / jour.

Symptômes: augmentation de la salivation, nausées, vomissements, diminution de la pression artérielle.

Traitement: lavage gastrique dans les 1-2 premières heures après la prise du médicament, en prenant des aliments contenant des graisses. Les paramètres hémodynamiques doivent être surveillés. Si nécessaire, un traitement symptomatique doit être effectué.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation simultanée d'Ambrobene avec des médicaments à activité antitussive (par exemple, contenant de la codéine) n'est pas recommandée en raison de la difficulté à éliminer les expectorations des bronches dans le contexte d'une diminution de la toux.

L'utilisation simultanée d'Ambrobene avec des antibiotiques (y compris l'amoxicilline, la céfuroxime, l'érythromycine, la doxycycline) améliore le flux d'antibiotiques dans le tractus pulmonaire. Cette interaction avec la doxycycline est largement utilisée à des fins thérapeutiques..

Ne peut pas être utilisé pour l'injection du mélange Ambrobene avec des solutions ayant un pH supérieur à 6,3.

Grossesse et allaitement

Comme il n'existe jusqu'à présent aucune donnée fiable sur l'effet négatif de l'ambroxol sur le fœtus et le nouveau-né, il est possible d'utiliser Ambrobene pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, et pendant l'allaitement uniquement si le bénéfice escompté pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus..

Utilisation pédiatrique

Le médicament sous forme de comprimés et de solution injectable est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans..
Le médicament sous forme de capsules retard est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans..

Les enfants de moins de 2 ans ne doivent être traités que sous surveillance médicale.