Ambrobène

Sinusite

Solution transparente de l'incolore au jaune clair avec une nuance brunâtre, inodore.

100 ml de la préparation contiennent: substance active chlorhydrate d'ambroxol 0,750 g; excipients: sorbate de potassium 0,100 g, acide chlorhydrique (25%) 0,060 g, eau purifiée 99,190 g.

Application du médicament à l'intérieur Le médicament est pris en interne après les repas, en l'ajoutant à de l'eau, du jus ou du thé à l'aide de la tasse à mesurer fournie. Les enfants de moins de 2 ans doivent prendre 1 ml du médicament 2 fois par jour (15 mg d'ambroxol par jour). Les enfants de 2 à 6 ans doivent prendre 1 ml du médicament 3 fois par jour (22,5 mg d'ambroxol par jour). Les enfants de 6 à 12 ans doivent prendre 2 ml du médicament 2 à 3 fois par jour (30 à 45 mg d'ambroxol par jour). Les adultes et les enfants de plus de 12 ans au cours des 2-3 premiers jours de traitement doivent prendre 4 ml du médicament 3 fois par jour (90 mg d'ambroxol par jour). Si le traitement est inefficace, les adultes peuvent augmenter la dose à 8 ml du médicament 2 fois par jour (120 mg d'ambroxol par jour). Les jours suivants, vous devez prendre 4 ml du médicament 2 fois par jour (60 mg d'ambroxol par jour). Utilisation du médicament sous forme d'inhalation Lors de l'utilisation du médicament Ambrobene sous forme d'inhalation, vous pouvez utiliser tout équipement moderne (à l'exception des inhalateurs à vapeur). Avant l'inhalation, le médicament est mélangé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% (pour une humidification optimale de l'air, il peut être dilué dans un rapport 1: 1) et chauffé à la température corporelle. Étant donné que pendant le traitement par inhalation, une respiration profonde peut provoquer des tremblements de toux, les inhalations doivent être effectuées dans un mode de respiration normal. Il peut être conseillé aux patients souffrant d'asthme bronchique de pratiquer une inhalation après avoir pris des bronchodilatateurs. Pour l'inhalation, les dosages suivants sont utilisés (1 ml de solution contient 7,5 mg d'ambroxol): enfants de moins de 2 ans: 1 ml de solution 1 à 2 fois par jour (7,5 à 15 mg d'ambroxol par jour); enfants de 2 à 6 ans: 2 ml de solution 1 à 2 fois par jour (15 à 30 mg d'ambroxol par jour); enfants de plus de 6 ans et adultes: 2 à 3 ml de solution 1 à 2 fois par jour (15 à 45 mg d'ambroxol par jour). La durée du traitement est choisie individuellement, en fonction de l'évolution de la maladie. Il n'est pas recommandé de prendre Ambrobene sans prescription médicale pendant plus de 4-5 jours. L'effet mucolytique du médicament se manifeste lorsqu'une grande quantité de liquide est prise, par conséquent, pendant le traitement, il est recommandé de boire beaucoup de liquide..

Ne doit pas être associé à des médicaments antitussifs qui empêchent l'excrétion des expectorations. Chez les enfants de moins de 2 ans, l'utilisation du médicament n'est possible que selon les directives d'un médecin. Très rarement, des réactions cutanées sévères, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell, ont été observées avec l'ambroxol. Si la peau ou les muqueuses changent, il est nécessaire de consulter d'urgence un médecin et d'arrêter de prendre le médicament. Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes: Des études sur l'effet d'Ambrobene sur l'aptitude à conduire et à travailler avec des équipements n'ont pas été menées. Avec le développement d'effets secondaires, des précautions doivent être prises lors de l'exécution d'actions qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Avec l'utilisation simultanée d'ambroxol et d'antitussifs, en raison de la suppression du réflexe de toux, une stagnation des sécrétions peut survenir. Des précautions doivent être prises lors du choix de telles combinaisons. Avec l'administration combinée d'ambroxol et des antibiotiques amoxicilline, céfuroxime, érythromycine et doxycycline, la concentration de cette dernière dans les expectorations et les sécrétions bronchiques augmente.

L'ambroxol est la benzylamine, un métabolite de la bromhexine. Elle diffère de la bromhexine en l'absence de groupe méthyle et en présence d'un groupe hydroxyle en position para-trans du cycle cyclohexyle. Il a un effet sécréteur, sécrétolytique et expectorant. Après administration orale, l'effet se produit après 30 minutes et dure de 6 à 12 heures (selon la dose prise). Des études précliniques ont montré que l'ambroxol stimule les cellules séreuses des glandes de la muqueuse bronchique. En activant les cellules de l'épithélium cilié et en réduisant la viscosité des expectorations, l'ambroxol améliore le transport mucociliaire. Ambroxol active la formation d'un surfactant, ayant un effet direct sur les pneumocytes alvéolaires de type 2 et les cellules de Clara des petites voies respiratoires. Des études sur des cultures cellulaires et des études in vivo sur des animaux ont montré qu'Ambroxol stimule la formation et la sécrétion d'une substance (surfactant) active à la surface des alvéoles et des bronches de l'embryon et des adultes. De plus, dans des études précliniques, l'effet antioxydant de l'ambroxol a été prouvé. L'ambroxol associé à des antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine, doxycycline) augmente leur concentration dans les expectorations et les sécrétions bronchiques.

Lorsqu'il est pris par voie orale, Ambroxol est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale est atteinte dans les 1 à 3 heures suivant l'ingestion. En raison du métabolisme présystémique, la biodisponibilité absolue d'Ambroxol après administration orale est réduite d'environ 1/3. Les métabolites résultants (tels que l'acide dibromantranilique, les glucuronides) sont éliminés dans les reins. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 85% (80-90%). La demi-vie plasmatique est de 7 à 12 heures. La demi-vie totale de l'ambroxol et de ses métabolites est d'environ 22 heures. Il est principalement excrété par les reins sous forme de métabolites - 90%, moins de 10% sont excrétés inchangés. Compte tenu du lien élevé avec les protéines plasmatiques, du grand volume de distribution et de la lente redistribution des tissus dans le sang, aucune excrétion significative d'Ambroxol ne se produit pendant la dialyse ou la diurèse forcée. Chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère, la clairance de l'ambroxol est réduite de 20 à 40%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la demi-vie des métabolites de l'ambroxol est augmentée. Ambroxol pénètre dans le liquide céphalo-rachidien et à travers la barrière placentaire, et est également excrété dans le lait maternel.

Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires, accompagnées d'une violation de la formation et de l'écoulement des expectorations.

Hypersensibilité à l'ambroxol ou à l'un des excipients; grossesse (je trimestre). Avec précaution: Violation de la fonction motrice des bronches et augmentation de la production de crachats (avec syndrome des cils immobiles), ulcère gastrique et 12 ulcères duodénaux lors d'une exacerbation, grossesse (II-III trimestre), allaitement. Les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie hépatique sévère doivent prendre Ambrobene avec une extrême prudence, en observant de longs intervalles entre les doses ou en prenant le médicament à une dose plus faible. Grossesse et allaitement: grossesse. Les données sur l'utilisation d'Ambroxol pendant la grossesse sont insuffisantes. En particulier, cela s'applique aux 28 premières semaines de grossesse. Les études animales n'ont pas montré d'effet tératogène. L'utilisation d'Ambrobene pendant la grossesse (trimestre II-III) n'est possible que sur recommandation d'un médecin, après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice / risque. Période d'allaitement. Des études animales ont montré qu'Ambroxol passe dans le lait maternel. En raison d'une étude insuffisante sur l'utilisation du médicament chez la femme pendant l'allaitement, l'utilisation d'Ambrobene n'est possible que selon les directives d'un médecin, après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque.

Symptômes Il n'y avait aucun signe d'intoxication avec une surdose d'Ambroxol. Il existe des informations sur l'excitation nerveuse et la diarrhée. Ambroxol est bien toléré lorsqu'il est pris par voie orale à des doses allant jusqu'à 25 mg / kg / jour. En cas de surdosage sévère, une augmentation de la salivation, des nausées, des vomissements et une diminution de la tension artérielle sont possibles. Traitement. Les méthodes de traitement intensif, telles que l'induction de vomissements, le lavage gastrique, ne doivent être utilisées qu'en cas de surdosage sévère, dans les 1 à 2 heures suivant la prise du médicament. Traitement symptomatique montré.

L'incidence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé: très souvent - au moins 10%; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement - moins de 0,01%. Du système immunitaire: rarement - une réaction d'hypersensibilité, la fréquence n'a pas été établie - des réactions anaphylactiques, y compris des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'urticaire, un œdème de Quincke, un choc anaphylactique. Du système nerveux: souvent - une violation du goût. Du tractus gastro-intestinal: souvent - nausées; rarement - sécheresse de la membrane muqueuse de la bouche et de la gorge, vomissements, dyspepsie, douleurs abdominales, diarrhée.

Solution pour administration orale et inhalation de 7,5 mg / ml. 100 ml de médicament dans une bouteille. Une bouteille avec des instructions d'utilisation et une tasse à mesurer est placée dans une boîte en carton.

Ambrobène (Ambrobène ®)

Substance active:

Contenu

  • Images 3D
  • Composition
  • effet pharmacologique
  • Pharmacodynamique
  • Pharmacocinétique
  • Indications du médicament Ambrobene
  • Contre-indications
  • Application pendant la grossesse et l'allaitement
  • Effets secondaires
  • Interaction
  • Mode d'administration et posologie
  • Surdosage
  • Précautions
  • instructions spéciales
  • Formulaire de décharge
  • Fabricant
  • Conditions de délivrance des pharmacies
  • Conditions de stockage du médicament Ambrobene
  • Durée de conservation du médicament Ambrobene
  • Prix ​​en pharmacie
  • Commentaires

Groupe pharmacologique

  • Agent expectorant mucolytique [Sécrétolytiques et stimulants de la fonction motrice des voies respiratoires]

Classification nosologique (CIM-10)

  • J22 Infection respiratoire aiguë des voies respiratoires inférieures, sans précision
  • J39.9 Maladie des voies respiratoires supérieures, sans précision
  • R09.3 Crachats

Images 3D

Composition

Comprimés1 onglet.
substance active:
chlorhydrate d'ambroxol30 mg
excipients: lactose monohydraté; fécule de maïs; stéarate de magnésium; dioxyde de silicium colloïdal anhydre
Capsules à libération prolongée1 casquettes.
substance active:
chlorhydrate d'ambroxol75 mg
excipients: MKT (PH 102); MCC (PC 581); l'hypromellose (Pharmacoat 603); copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1: 1); citrate de triéthyle; dioxyde de silicium colloïdal anhydre
enveloppe de la capsule: coiffe - gélatine, oxyde de colorant de fer jaune (E172), colorant de fer oxyde noir (E172), colorant de fer oxyde rouge (E172), dioxyde de titane; corps - gélatine
Sirop100 ml
substance active:
chlorhydrate d'ambroxol0,3 g
excipients: sorbitol liquide 70%; propylène glycol; saveur de framboise; saccharine; eau purifiée
Solution pour administration orale et inhalation100 ml
substance active:
chlorhydrate d'ambroxol0,75 g
excipients: sorbate de potassium - 0,1 g; acide chlorhydrique (25%) - 0,06 g; eau purifiée - 99,19 g
Solution intraveineuse2 ml
substance active:
chlorhydrate d'ambroxol15 mg
excipients: acide citrique monohydraté - 1,8 mg; chlorure de sodium - 13,6 mg; hydrogénophosphate de sodium heptahydraté - 4,7 mg; eau pour préparations injectables - 1979,9 mg

Description de la forme posologique

Comprimés: ronds, biconvexes blancs, avec une ligne de séparation d'un côté, l'autre côté est lisse.

Capsules à libération prolongée: capsules de gélatine avec un corps transparent incolore et une coiffe brune opaque; contenu de la capsule - granules allant du blanc au jaune clair.

Sirop: solution claire de incolore à légèrement jaune avec une odeur de framboise.

Solution pour administration orale et inhalation: limpide de l'incolore au jaune clair avec une solution de teinte brunâtre, inodore.

Solution pour administration intraveineuse: solution limpide de l'incolore au jaune clair.

effet pharmacologique

Pharmacodynamique

L'ambroxol est la benzylamine, un métabolite de la bromhexine. Elle diffère de la bromhexine en l'absence de groupe méthyle et en présence d'un groupe hydroxyle en position para-trans du cycle cyclohexyle. Il a un effet sécrétoire, sécrétolytique et expectorant.

Après administration orale, l'effet se produit après 30 minutes et dure 6 à 12 heures (selon la dose prise) - pour les comprimés, le sirop et la solution pour administration orale et inhalation; dans les 24 heures - pour les gélules à libération prolongée.

Des études précliniques ont montré que l'ambroxol stimule les cellules séreuses des glandes de la muqueuse bronchique. En activant les cellules de l'épithélium cilié et en réduisant la viscosité des expectorations, il améliore le transport mucociliaire.

Ambroxol active la formation d'un surfactant, ayant un effet direct sur les pneumocytes alvéolaires de type 2 et les cellules de Clara des petites voies respiratoires.

Des études sur des cultures cellulaires et des études in vivo sur des animaux ont montré que l'ambroxol stimule la formation et la sécrétion d'une substance (surfactant) active à la surface des alvéoles et des bronches de l'embryon et des adultes..

De plus, dans des études précliniques, l'effet antioxydant de l'ambroxol a été prouvé. L'ambroxol associé à des antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine et doxycycline) augmente leur concentration dans les expectorations et les sécrétions bronchiques.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est administré par voie parentérale, Ambroxol pénètre rapidement dans les tissus. La concentration la plus élevée se trouve dans les poumons.

Lorsqu'il est pris par voie orale, Ambroxol est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal..

Cmax atteint en 1-3 heures - pour les comprimés, sirop, solution buvable et inhalation et solution pour administration intraveineuse; Cmax est d'environ 140 ± 54 ng / ml et est atteint 4 heures après administration orale - pour les gélules à action prolongée.

En raison du métabolisme présystémique, la biodisponibilité absolue d'Ambroxol après administration orale est réduite d'environ 1/3. Les métabolites résultants (tels que l'acide dibromantranilique, les glucuronides) sont éliminés dans les reins.

La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 85% (80 à 90%). T1/2 du plasma est de 7 à 12 heures, le T total1/2 l'ambroxol et ses métabolites dure environ 22 heures - pour les comprimés, le sirop, la solution pour administration orale et pour inhalation et la solution pour l'administration intraveineuse; T1/2 environ 18 heures - pour les gélules à libération prolongée.

Il est principalement excrété par les reins sous forme de métabolites - 90%, moins de 10% est excrété inchangé.

Compte tenu de la forte liaison aux protéines plasmatiques, un grand V et redistribution lente des tissus dans le sang, aucune excrétion significative d'ambroxol pendant la dialyse ou une diurèse forcée ne se produit.

Chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère, la clairance de l'ambroxol est réduite de 20 à 40%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère T1/2 augmentation des métabolites de l'ambroxol.

Ambroxol pénètre dans le liquide céphalo-rachidien et à travers la barrière placentaire, et est également excrété dans le lait maternel.

Indications du médicament Ambrobene

Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires, accompagnées d'une violation de la formation et de l'écoulement des expectorations.

Contre-indications

hypersensibilité à l'ambroxol ou à l'un des excipients;

grossesse (je trimestre).

De plus pour les tablettes

enfants de moins de 6 ans;

intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose.

De plus pour les gélules à libération prolongée

enfants de moins de 12 ans.

De plus pour le sirop

déficit en sucrase / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose.

Avec prudence: altération de la fonction motrice des bronches et augmentation de la production d'expectorations (avec syndrome des cils immobiles), grossesse (II - III trimestre), allaitement - pour toutes les formes posologiques; ulcère peptique de l'estomac et du duodénum lors d'une exacerbation - pour les formes posologiques orales.

Les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie hépatique sévère doivent prendre Ambrobene avec une extrême prudence, en observant des intervalles plus longs entre les doses ou en prenant le médicament à une dose plus faible..

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Les données sur l'utilisation d'Ambroxol pendant la grossesse sont insuffisantes. En particulier, cela s'applique aux 28 premières semaines de grossesse. Les études animales n'ont montré aucun effet tératogène.

L'utilisation d'Ambrobene pendant la grossesse (trimestre II-III) n'est possible que selon les directives d'un médecin, après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque.

Période d'allaitement

Des études animales ont montré que Ambroxol passe dans le lait maternel.

En raison d'une étude insuffisante sur l'utilisation du médicament chez la femme pendant l'allaitement, l'utilisation d'Ambrobene n'est possible que selon les directives d'un médecin, après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque.

Effets secondaires

Comprimés, gélules à libération prolongée, sirop

Troubles généraux: rarement (de ≥ 0,1% jusqu'à y compris le choc anaphylactique.

Du tractus gastro-intestinal: rarement - nausées, douleurs abdominales, vomissements, diarrhée, constipation.

Autres: rarement - sécheresse de la muqueuse buccale et des voies respiratoires, exanthème, rhinorrhée, dysurie.

Solution pour administration orale et inhalation

L'incidence des effets indésirables est classée selon les recommandations de l'OMS: très souvent (≥ 10%); souvent (≥ 1%, mais incluant éruption cutanée, prurit, urticaire, angio-œdème, choc anaphylactique.

Du système nerveux: souvent - une violation du goût.

Du tractus gastro-intestinal: souvent - nausées; rarement - sécheresse de la membrane muqueuse de la bouche et de la gorge, vomissements, dyspepsie, douleurs abdominales, diarrhée.

Solution intraveineuse

Troubles généraux: rarement (de ≥ 0,1% jusqu'à y compris le choc anaphylactique.

Dans de rares cas, avec l'introduction rapide du médicament, des maux de tête sévères, de la fatigue, une faiblesse, un œdème veineux ont été observés.

Du tractus gastro-intestinal: rarement - nausées, douleurs abdominales, vomissements.

Interaction

Avec l'utilisation simultanée d'ambroxol et d'antitussifs, en raison de la suppression du réflexe de toux, une stagnation des sécrétions peut survenir. Par conséquent, ces combinaisons doivent être sélectionnées avec prudence..

Avec l'administration combinée d'ambroxol et des antibiotiques amoxicilline, céfuroxime, érythromycine et doxycycline, la concentration de cette dernière dans les expectorations et les sécrétions bronchiques augmente.

L'introduction d'ambroxol (pH 5) ne doit pas être combinée avec l'introduction d'autres solutions avec un pH supérieur à 6,3, car la différence entre les valeurs de pH des solutions peut entraîner une précipitation de la base d'ambroxol..

Mode d'administration et posologie

À l'intérieur, inhalation, i / v.

La durée du traitement est choisie individuellement, en fonction de l'évolution de la maladie. Il n'est pas recommandé de prendre Ambrobene sans prescription médicale pendant plus de 4-5 jours.

L'effet mucolytique du médicament se manifeste lorsqu'une grande quantité de liquide est prise. Par conséquent, pendant le traitement, il est recommandé de boire beaucoup de liquides..

À l'intérieur, après les repas, avaler le tout sans mâcher, boire beaucoup de liquide.

Enfants de 6 à 12 ans: 1/2 tab. 2 à 3 fois par jour (15 mg d'ambroxol 2 à 3 fois par jour).

Adultes et enfants de plus de 12 ans: dans les 2-3 premiers jours de traitement - 1 table. 3 fois par jour (30 mg d'ambroxol 3 fois par jour). Si le traitement est inefficace, les adultes peuvent augmenter la dose à 2 comprimés. 2 fois par jour (120 mg d'ambroxol par jour). Les jours suivants, vous devriez prendre 1 table. 2 fois par jour (30 mg d'ambroxol 2 fois par jour).

Capsules à libération prolongée

À l'intérieur, après les repas, avaler le tout sans mâcher, boire beaucoup de liquide.

Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 caps. par jour (75 mg d'ambroxol par jour).

Par voie orale après les repas en utilisant la tasse à mesurer fournie.

Enfants: jusqu'à 2 ans - 1/2 tasse à mesurer (2,5 ml de sirop) 2 fois par jour (15 mg d'ambroxol par jour); de 2 à 6 ans - 1/2 tasse à mesurer (2,5 ml de sirop) 3 fois par jour (22,5 mg d'ambroxol par jour); de 6 à 12 ans - 1 tasse doseuse (5 ml de sirop) 2-3 fois par jour (30-45 mg d'ambroxol par jour).

Adultes et enfants de plus de 12 ans: dans les 2-3 premiers jours de traitement - 2 tasses doseuses (10 ml de sirop) 3 fois par jour (90 mg d'Ambroxol par jour). Si le traitement est inefficace, les adultes peuvent augmenter la dose à 4 tasses doseuses (20 ml de sirop) 2 fois par jour (120 mg d'ambroxol par jour). Les jours suivants, prendre 2 tasses doseuses (10 ml de sirop) 2 fois par jour (60 mg d'ambroxol par jour).

Solution pour administration orale et inhalation

Par voie orale, après les repas, en ajoutant à l'eau, au jus ou au thé à l'aide de la tasse à mesurer fournie.

Enfants: jusqu'à 2 ans - 1 ml du médicament 2 fois par jour (15 mg d'ambroxol par jour); de 2 à 6 ans - 1 ml du médicament 3 fois par jour (22,5 mg d'ambroxol par jour); de 6 à 12 ans - 2 ml du médicament 2-3 fois par jour (30-45 mg d'ambroxol par jour).

Adultes et enfants de plus de 12 ans: dans les 2-3 premiers jours de traitement - 4 ml du médicament 3 fois par jour (90 mg d'Ambroxol par jour). Si le traitement est inefficace, les adultes peuvent augmenter la dose à 8 ml du médicament 2 fois par jour (120 mg d'ambroxol par jour). Les jours suivants, vous devez prendre 4 ml du médicament 2 fois par jour (60 mg d'ambroxol par jour).

Inhalation Lors de l'utilisation du médicament Ambrobene sous forme d'inhalation, vous pouvez utiliser n'importe quel équipement moderne (à l'exception des inhalateurs à vapeur). Avant l'inhalation, le médicament est mélangé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% (pour une humidification optimale de l'air, il peut être dilué dans un rapport 1: 1) et chauffé à la température corporelle. Étant donné que pendant le traitement par inhalation, une respiration profonde peut provoquer des tremblements de toux, les inhalations doivent être effectuées dans un mode de respiration normal. Il peut être recommandé aux patients souffrant d'asthme bronchique de pratiquer une inhalation après avoir pris des bronchodilatateurs.

1 ml de solution contient 7,5 mg d'ambroxol.

Enfants: jusqu'à 2 ans - 1 ml de solution 1 à 2 fois par jour (7,5 à 15 mg d'ambroxol par jour); de 2 à 6 ans - 2 ml de solution 1 à 2 fois par jour (15 à 30 mg d'ambroxol par jour).

Adultes et enfants de plus de 6 ans: 2 à 3 ml de solution 1 à 2 fois par jour (15 à 45 mg d'ambroxol par jour).

Solution intraveineuse

IV, lent, jet ou goutte à goutte. Le solvant utilisé est une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de glucose à 5%, une solution de Ringer-Locke ou une autre solution basique dont le pH ne dépasse pas 6,3.

La dose quotidienne est de 30 mg / kg, répartie uniformément sur 4 injections par jour.

La solution doit être administrée par voie intraveineuse, lentement, pendant au moins 5 minutes.

Les injections sont arrêtées après la disparition des manifestations aiguës de la maladie et passées à l'administration orale d'autres formes posologiques du médicament.

Surdosage

Symptômes: il n'y avait aucun signe d'intoxication avec une surdose d'ambroxol. Il y a des informations sur l'excitation nerveuse et la diarrhée.

Ambroxol est bien toléré lorsqu'il est pris par voie orale à une dose allant jusqu'à 25 mg / kg / jour.

En cas de surdosage sévère, une augmentation de la salivation, des nausées, des vomissements et une diminution de la tension artérielle sont possibles.

Traitement: les méthodes de traitement intensif, telles que l'induction de vomissements, le lavage gastrique, ne doivent être utilisées qu'en cas de surdosage sévère, dans les 1 à 2 heures suivant la prise du médicament. Traitement symptomatique montré.

Précautions

En cas d'insuffisance rénale et / ou hépatique, réduire la dose du médicament utilisé et augmenter l'intervalle entre les doses.

instructions spéciales

Ne doit pas être associé à des médicaments antitussifs qui empêchent l'excrétion des expectorations. Très rarement, avec l'utilisation d'Ambrobene, des réactions cutanées sévères ont été observées, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell. Si la peau ou les muqueuses changent, il est nécessaire de consulter d'urgence un médecin et d'arrêter de prendre le médicament.

L'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur le contrôle des machines et des mécanismes n'est pas connu à ce jour.

De plus pour le sirop

Chez les enfants de moins de 2 ans, l'utilisation du médicament n'est possible que selon les directives d'un médecin..

La teneur en calories est de 2,6 kcal / g de sorbitol. Le sorbitol peut avoir un léger effet laxatif. Une tasse doseuse (5 ml de sirop) contient 2,1 g de sorbitol, ce qui correspond à 0,18 XE.

De plus pour solution pour administration orale et inhalation et solution pour administration intraveineuse

Chez les enfants de moins de 2 ans, l'utilisation du médicament n'est possible que selon les directives d'un médecin..

Formulaire de décharge

Comprimés, 30 mg. 10 onglet. dans un blister de PVC / feuille d'aluminium; 2 ou 5 blisters dans une boîte en carton.

Gélules à libération prolongée, 75 mg. 10 bouchons. dans un blister de PVC / feuille d'aluminium; 1 ou 2 blisters dans une boîte en carton.

Sirop, 15 mg / 5 ml. 100 ml du médicament dans un flacon en verre foncé, scellé avec un bouchon de jet et un bouchon à vis en plastique; 1 fl. avec une tasse à mesurer dans une boîte en carton.

Solution pour administration orale et inhalation, 7,5 mg / ml. 40 ou 100 ml du médicament dans un flacon en verre foncé scellé avec un bouchon compte-gouttes et un bouchon à vis en plastique; 1 fl. avec une tasse à mesurer dans une boîte en carton.

Solution pour administration intraveineuse, 7,5 mg / ml. 2 ml de médicament dans des ampoules en verre foncé (type 1) avec un point blanc et deux anneaux pour indiquer le lieu de la rupture de l'ampoule; 5 ampères. dans une palette en plastique; 1 palette dans une boîte en carton.

Fabricant

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestraße 3, D-89143, Blaubeuren, Allemagne.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: "ratiopharm GmbH", Allemagne.

Adresse de réception des réclamations: 119049, Moscou, st. Shabolovka, 10 ans, bât. 1.

Tél.: (495) 644-22-34; télécopieur: (495) 644-22-35 / 36.

Conditions de délivrance des pharmacies

Comprimés, gélules à libération prolongée, sirop, solution buvable et pour inhalation: sans ordonnance.

Solution intraveineuse: sur ordonnance.

Conditions de stockage du médicament Ambrobene

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation du médicament Ambrobene

solution pour administration intraveineuse 7,5 mg / ml - 5 ans.

solution pour administration intraveineuse 15 mg / 2 ml - 5 ans.

solution pour administration orale et inhalation 7,5 mg / ml - 5 ans.

comprimés 30 mg - 5 ans.

sirop 15 mg / 5 ml - 5 ans. après ouverture - 1 an

gélules à libération prolongée 75 mg - 5 ans.

solution injectable 15 mg / 2 ml - 5 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

AMBROBÈNE

Groupe clinique et pharmacologique

Substance active

Forme de libération, composition et emballage

◊ Solution pour administration orale et inhalation, transparente, d'incolore à jaune clair avec une teinte brune, inodore.

1 ml
chlorhydrate d'ambroxol7,5 mg

Excipients: sorbate de potassium - 1 mg, acide chlorhydrique - 0,6 mg, eau purifiée - 991,9 mg.

40 ml - flacons en verre foncé avec un bouchon compte-gouttes (1) avec un gobelet doseur - boîtes en carton.
100 ml - flacons en verre foncé avec bouchon compte-gouttes (1) avec une tasse à mesurer - boîtes en carton.

La solution pour administration intraveineuse est transparente, de l'incolore au jaune clair.

1 ml1 ampère.
chlorhydrate d'ambroxol7,5 mg15 mg

Excipients: acide citrique monohydraté - 1,8 mg, chlorure de sodium - 13,6 mg, hydrogénophosphate de sodium heptahydraté - 4,7 mg, eau j / i - 1979,9 mg.

2 ml - ampoules en verre foncé (5) - palettes en plastique (1) - boîtes en carton.

effet pharmacologique

Médicament mucolytique et expectorant.

Ambroxol - un métabolite actif de la bromhexine améliore les propriétés rhéologiques des expectorations, réduit sa viscosité et ses propriétés adhésives, contribuant à son excrétion des voies respiratoires.

Ambroxol stimule l'activité des cellules séreuses des glandes de la membrane bronchique, la production d'enzymes qui rompent les liaisons entre les polysaccharides des expectorations, la formation d'un surfactant et directement l'activité des cils bronchiques, les empêchant de coller ensemble.

Après administration orale, l'effet thérapeutique se produit au bout de 30 minutes et dure 6 à 12 heures (selon la dose prise).

Avec l'administration parentérale, l'effet du médicament se produit rapidement et dure 6 à 10 heures.

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Pharmacocinétique

Données pharmacocinétiques non fournies.

Les indications

La solution injectable est utilisée pour les maladies des voies respiratoires avec libération d'expectorations visqueuses et avec difficulté de décharge d'expectorations dans les cas où il est nécessaire d'obtenir un effet thérapeutique rapide ou il est impossible de prendre le médicament à l'intérieur:

  • bronchite aiguë et chronique;
  • pneumonie;
  • l'asthme bronchique;
  • bronchectasie;
  • stimulation de la synthèse des surfactants dans le syndrome de détresse respiratoire chez les prématurés et les nouveau-nés (dans le cadre d'une thérapie complexe).

La solution pour administration orale et inhalation est utilisée pour les maladies des voies respiratoires avec libération d'expectorations visqueuses et avec difficulté lors de la décharge des expectorations:

  • bronchite aiguë et chronique;
  • pneumonie;
  • l'asthme bronchique;
  • bronchectasie.

Contre-indications

  • ulcère peptique de l'estomac et du duodénum;
  • syndrome épileptique;
  • hypersensibilité à l'ambroxol et / ou à d'autres composants du médicament.

Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance rénale et / ou de maladie hépatique sévère, en réduisant la dose et en augmentant le temps entre les doses du médicament (le traitement dans de tels cas doit être effectué sous surveillance médicale).

Avec une extrême prudence et uniquement sous la surveillance d'un médecin, Ambrobene doit être utilisé en cas d'altération de la motilité des bronches et de grands volumes de sécrétions sécrétées afin d'éviter le risque de stagnation des sécrétions dans les bronches..

Dosage

La solution pour administration orale et inhalation est prise par voie orale après les repas avec une quantité suffisante de liquide (eau, jus, thé) à l'aide d'une tasse doseuse.

1 ml de solution contient 7,5 mg d'ambroxol.

Les enfants de moins de 2 ans se voient prescrire 1 ml de solution 2 fois / jour (15 mg / jour).

Les enfants âgés de 2 à 6 ans se voient prescrire le médicament 1 ml de solution 3 fois / jour (22,5 mg / jour).

Les enfants âgés de 6 à 12 ans se voient prescrire le médicament 2 ml de solution 2-3 fois / jour (30-45 mg / jour).

Les adultes et les adolescents dans les 2-3 premiers jours se voient prescrire 4 ml de solution 3 fois / jour (90 mg / jour). Les jours suivants - 4 ml 2 fois / jour (60 mg / jour).

Lorsque vous utilisez Ambrobene sous forme d'inhalation, utilisez tout équipement moderne (à l'exception de l'inhalation de vapeur). Avant l'inhalation, le médicament doit être mélangé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% (pour une humidification optimale de l'air, il peut être dilué 1: 1) et chauffé à la température corporelle. L'inhalation doit être effectuée en mode respiratoire normal afin de ne pas provoquer de chocs de toux.

Les patients souffrant d'asthme bronchique doivent utiliser des bronchodilatateurs avant l'inhalation d'ambroxol pour éviter une irritation non spécifique des voies respiratoires et leurs spasmes..

Les enfants de moins de 2 ans sont inhalés 1 ml de solution 1 à 2 fois / jour (7,5 à 15 mg / jour).

Les enfants âgés de 2 à 6 ans sont inhalés 2 ml de solution 1 à 2 fois / jour (15-30 mg / jour).

Les adultes et les enfants de plus de 6 ans sont inhalés 2 à 3 ml de solution 1 à 2 fois / jour (15 à 45 mg / jour).

La solution injectable doit être injectée par voie intraveineuse (lentement en jet ou goutte à goutte). Le solvant utilisé est une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de dextrose à 5%, une solution de Ringer-Locke ou une autre solution basique dont le pH n'est pas supérieur à 6,3..

Pour les enfants, le médicament est généralement prescrit à une dose quotidienne à raison de 1,2-1,6 mg / kg de poids corporel.

Les enfants de moins de 2 ans se voient prescrire 1 ml (1/2 ampère) 2 fois / jour (15 mg / jour).

Les enfants âgés de 2 à 6 ans se voient prescrire 1 ml (1/2 ampère) 3 fois / jour (22,5 mg / jour).

Les enfants de plus de 6 ans se voient prescrire 2 ml (1 ampère) 2-3 fois / jour (30-45 mg / jour).

Les adultes reçoivent 1 ampère. 2-3 fois / jour (30-45 mg / jour). Dans les cas graves, la dose peut être augmentée à 2 ampères. 2-3 fois / jour (60-90 mg / jour).

Pour le syndrome de détresse respiratoire chez les nouveau-nés et les prématurés, la dose quotidienne du médicament est de 30 mg et, en règle générale, est divisée en 4 injections séparées.

Les injections sont arrêtées après la disparition des manifestations aiguës de la maladie et passées à l'ingestion d'autres formes posologiques d'Ambrobene.

Les enfants de moins de 2 ans ne doivent être traités que sous surveillance médicale.

Pendant l'utilisation du médicament, il est recommandé de boire beaucoup de liquides..

La durée du traitement dépend des caractéristiques de l'évolution de la maladie. Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament sans ordonnance médicale pendant plus de 4-5 jours.

Effets secondaires

Du système digestif: rarement - bave, gastralgie, nausées, vomissements, diarrhée, constipation.

Du système respiratoire: rarement - sécheresse de la bouche et des voies respiratoires, rhinorrhée.

Réactions allergiques: très rarement - éruption cutanée, angio-œdème du visage, insuffisance respiratoire, réaction de température avec frissons; dans certains cas - dermatite de contact; un cas de choc anaphylactique a été enregistré.

Autres: faiblesse, maux de tête, dysurie, exanthème.

En cas d'administration intraveineuse rapide: maux de tête intenses, sensation de fatigue et de lourdeur dans les jambes, engourdissement, augmentation de la pression artérielle, essoufflement, hyperthermie, frissons.

Surdosage

Ambroxol est bien toléré lorsqu'il est pris par voie orale à une dose allant jusqu'à 25 mg / kg / jour.

Symptômes: augmentation de la salivation, nausées, vomissements, diminution de la pression artérielle.

Traitement: lavage gastrique dans les 1-2 premières heures après la prise du médicament, en prenant des aliments contenant des graisses. Les paramètres hémodynamiques doivent être surveillés. Si nécessaire, un traitement symptomatique doit être effectué.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation simultanée d'Ambrobene avec des médicaments à activité antitussive (par exemple, contenant de la codéine) n'est pas recommandée en raison de la difficulté à éliminer les expectorations des bronches dans le contexte d'une diminution de la toux.

L'utilisation simultanée d'Ambrobene avec des antibiotiques (y compris l'amoxicilline, la céfuroxime, l'érythromycine, la doxycycline) améliore le flux d'antibiotiques dans le tractus pulmonaire. Cette interaction avec la doxycycline est largement utilisée à des fins thérapeutiques..

Ne peut pas être utilisé pour l'injection du mélange Ambrobene avec des solutions ayant un pH supérieur à 6,3.

Grossesse et allaitement

Comme il n'existe jusqu'à présent aucune donnée fiable sur l'effet négatif de l'ambroxol sur le fœtus et le nouveau-né, il est possible d'utiliser Ambrobene pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, et pendant l'allaitement uniquement si le bénéfice escompté pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus..

Utilisation pédiatrique

Le médicament sous forme de comprimés et de solution injectable est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans..
Le médicament sous forme de capsules retard est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans..

Les enfants de moins de 2 ans ne doivent être traités que sous surveillance médicale.