Sirop Lazolvan pour enfants

Sinusite

Sirop Lazolvan pour enfants: mode d'emploi et avis

Nom latin: Lasolvan

Le code ATX: R05CB06

Ingrédient actif: Ambroxol (Ambroxol)

Fabricant: Boehringer Ingelheim Ellas (Grèce), Instituto De Angeli (Italie), Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG (Allemagne), Delpharm Reims (France)

Description et mise à jour photo: 23/10/2018

Prix ​​en pharmacie: à partir de 211 roubles.

Sirop Lazolvan pour enfants - expectorant mucolytique.

Forme de libération et composition

La forme posologique de Lazolvan pour enfants est le sirop: liquide légèrement visqueux, incolore ou presque incolore, transparent ou presque transparent avec une odeur de baies sauvages (100 ou 200 ml chacun dans des flacons en verre foncé, avec un gobelet doseur, 1 flacon dans une boîte en carton).

Composition de 5 ml de sirop:

  • substance active: chlorhydrate d'ambroxol - 15 mg;
  • composants auxiliaires: eau purifiée - 3047,5 mg, sorbitol liquide (non cristallisant) - 1750 mg, glycérol 85% - 750 mg, arôme de baies forestières PHL-132195 - 11 mg, hyétellose (hydroxyéthyl cellulose) - 10 mg, acide benzoïque - 8, 5 mg, acésulfame de potassium 5 mg, arôme vanille 201629 3 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'ingrédient actif de Lazolvan est l'ambroxol - une substance qui augmente la sécrétion dans les voies respiratoires. Il améliore la production de surfactant pulmonaire et stimule l'activité ciliaire, entraînant une augmentation du flux et du transport du mucus (clairance mucociliaire). En conséquence, la décharge des expectorations s'améliore, la toux est soulagée..

Chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) avec un traitement à long terme par Lazolvan (pendant au moins 2 mois), il y a une diminution significative des exacerbations de la maladie, à savoir, leur durée et le nombre de jours d'antibiothérapie.

Pharmacocinétique

Le sirop de Lazolvan pour enfants se caractérise par une absorption rapide et presque complète avec une dépendance linéaire de la dose d'ambroxol dans la plage thérapeutique des concentrations. Après administration orale, la concentration maximale d'ambroxol atteint au bout de 1 à 2,5 heures. Le volume de distribution est de 552 litres. Il a une grande capacité à se lier aux protéines plasmatiques - environ 90%. Après administration orale, il passe rapidement du sang dans les tissus, formant les concentrations les plus élevées dans les poumons. Environ 30% de la dose orale du médicament est exposée à l'effet du passage primaire à travers le foie. Selon des études sur les microsomes hépatiques humains, l'isoenzyme CYP3A4 est l'isoforme prédominante responsable du métabolisme de l'ambroxol en acide dibromantranilique. Le reste du principe actif de Lazolvan est métabolisé dans le foie, principalement par glucuronidation et clivage partiel en acide dibromantranilique (environ 10% de la dose prise) et une petite quantité de métabolites supplémentaires.

La demi-vie (T½) de l'ambroxol est de 10 heures. La clairance totale est d'environ 660 ml / min, 8% étant la clairance rénale.

En utilisant la méthode de marquage radioactif, il est calculé qu'après avoir pris une dose d'ambroxol pendant les 5 jours suivants, environ 83% sont excrétés dans l'urine.

Il n'est pas nécessaire de sélectionner la dose de sirop Lazolvan pour les enfants en fonction du sexe, car ces données n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique d'Ambroxol.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, le sirop pour enfants Lazolvan est utilisé pour traiter les maladies respiratoires aiguës et chroniques, accompagnées de la libération d'expectorations visqueuses, telles que:

  • bronchite aiguë et chronique;
  • bronchopneumopathie chronique obstructive;
  • bronchectasie;
  • asthme bronchique avec difficulté à écouler les expectorations;
  • pneumonie.

Contre-indications

  • Je trimestre de grossesse;
  • période de lactation;
  • sensibilité accrue à n'importe quel composant du médicament.

Dans les cas suivants, une utilisation prudente du sirop pour enfants Lazolvan est montrée:

  • insuffisance rénale et / ou hépatique;
  • Trimestres II et III de la grossesse.

Instructions pour l'utilisation du sirop pour enfants Lazolvan: méthode et posologie

L'agent mucolytique est pris par voie orale. La prise alimentaire n'affecte pas l'efficacité d'Ambroxol.

  • enfants de moins de 2 ans - 2,5 ml 2 fois / jour;
  • enfants de 2 à 6 ans - 2,5 ml 3 fois / jour;
  • enfants de 6 à 12 ans - 5 ml 2-3 fois / jour;
  • adolescents à partir de 12 ans et adultes - 10 ml 3 fois par jour.

Si aucune amélioration n'est notée dans les 4-5 jours, une consultation médicale est requise.

Effets secondaires

Classification des effets secondaires enregistrés selon la fréquence de leur développement: souvent - 1-10%, rarement - 0,1-1%, rarement - 0,01-0,1%.

Effets indésirables possibles lors de la prise de sirop pour bébé Lazolvan:

  • du tractus gastro-intestinal: souvent - diminution de la sensibilité dans la cavité buccale / pharynx, nausées; rarement - bouche sèche, douleurs abdominales, vomissements, dyspepsie, diarrhée; rarement - gorge sèche;
  • du système nerveux: souvent - troubles du goût (dysgueusie);
  • de la peau, des tissus sous-cutanés et du système immunitaire: rarement - urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, angio-œdème, réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique), réactions d'hypersensibilité.

Surdosage

Les symptômes d'une surdose d'Ambroxol sont la diarrhée, les douleurs abdominales, la dyspepsie, les nausées, les vomissements.

Dans les 1-2 heures suivant la prise d'un surdosage, il est conseillé de provoquer des vomissements et de rincer l'estomac. À l'avenir, en cas de symptômes indésirables, un traitement symptomatique est effectué.

instructions spéciales

Lors de l'utilisation de Lazolvan pour les enfants, les antitussifs ne doivent pas être pris, car ils rendent difficile le passage des expectorations.

Il existe des rapports isolés de survenue de lésions cutanées graves telles que la nécrolyse épidermique toxique et l'érythème exsudatif malin, qui ont coïncidé avec l'utilisation d'Ambroxol. Le plus souvent, ils s'expliquent par la gravité de l'évolution de la maladie et / ou la conduite concomitante d'une autre thérapie. Dans de tels cas, à un stade précoce, de la fièvre, des maux de gorge, de la toux, une rhinite, des douleurs corporelles sont possibles. Avec ces symptômes, des remèdes contre le rhume peuvent être prescrits par erreur. À cet égard, il est conseillé aux patients d'arrêter immédiatement de prendre Lazolvan et de consulter un médecin si de nouvelles lésions apparaissent sur le corps ou les muqueuses..

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Des études sur l'effet de l'ambroxol sur la capacité d'une personne à se livrer à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et une vitesse accrue des réactions psychophysiques (y compris la conduite automobile) n'ont pas été menées. Aucun impact négatif signalé.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il a été établi de manière fiable qu'Ambroxol pénètre dans la barrière placentaire, cependant, au cours des études précliniques, le médicament n'a eu aucun effet négatif (ni direct ni indirect) sur le déroulement de la grossesse, du travail, du développement embryonnaire / fœtal et postnatal du fœtus / enfant. Il existe une vaste expérience clinique avec Ambroxol après la 28e semaine de grossesse, ce qui indique qu'il n'y a pas d'effet négatif sur le fœtus. Néanmoins, il n'est pas recommandé de prendre le sirop Lazolvan pour les enfants au cours du premier trimestre de la grossesse, et au cours des deuxième et troisième trimestres, l'accueil n'est possible que sur prescription d'un médecin qui évaluera l'équilibre des avantages et des risques potentiels.

L'ambroxol peut être excrété dans le lait maternel. Bien qu'aucun effet indésirable n'ait été observé chez les bébés allaités, il n'est pas conseillé aux femmes qui allaitent de prendre le médicament..

Dans les études précliniques sur l'ambroxol, il n'y a eu aucun effet négatif sur la fertilité.

Utilisation pédiatrique

Le médicament peut être utilisé dans l'enfance, y compris la petite enfance, si indiqué, conformément aux recommandations du médecin.

Avec une fonction rénale altérée

Ambroxol doit être utilisé avec prudence et uniquement selon les directives d'un médecin en cas d'insuffisance rénale.

Pour les violations de la fonction hépatique

Ambroxol doit être utilisé avec prudence et uniquement selon les directives d'un médecin en cas d'insuffisance hépatique..

Interactions médicamenteuses

Les cas d'effets indésirables cliniquement significatifs de l'interaction d'Ambroxol avec d'autres médicaments sont inconnus.

Le médicament augmente la pénétration dans les sécrétions bronchiques de certains antibiotiques (tels que l'érythromycine, l'amoxicilline et le céfuroxime).

Analogues

Les analogues du sirop pour enfants Lazolvan sont: Ambrohexal, Ambrobene, Ambroxol, Flavamed, Medox, Lazolvan Uno, Halixol, etc..

Termes et conditions de stockage

Ne pas conserver plus de 3 ans hors de portée des enfants, à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

Conditions de délivrance des pharmacies

Disponible sans ordonnance.

Avis sur Sirop pour enfants Lazolvan

Les avis sur le sirop pour enfants Lazolvan sont principalement laissés par les parents qui ont utilisé le médicament pour traiter la toux chez leurs enfants. Ils marquent la vitesse d'action et l'efficacité d'un médicament donné..

Dans certains cas, des effets secondaires de l'ambroxol sont mentionnés, le plus souvent des diarrhées et des réactions allergiques cutanées.

Prix ​​du sirop Lazolvan pour enfants en pharmacie

Le prix du sirop pour enfants Lazolvan dans le réseau de pharmacies est en moyenne de 170 à 250 roubles par bouteille de 100 ml.

Lasolvan ® (Lasolvan ®)

Substance active

Groupe pharmacologique

  • Agent expectorant mucolytique [Sécrétolytiques et stimulants de la fonction motrice des voies respiratoires]

Classification nosologique (CIM-10)

  • Pneumonie J18 sans spécifier l'agent causal
  • J20 Bronchite aiguë
  • J22 Infection respiratoire aiguë des voies respiratoires inférieures, sans précision
  • J42 Bronchite chronique, sans précision
  • J44 Autre maladie pulmonaire obstructive chronique
  • J45 Asthme
  • J47 Bronchectasie [bronchectasie]
  • R09.3 Crachats

Composition

Solution pour administration orale et inhalation1 ml
substance active:
chlorhydrate d'ambroxol7,5 mg
excipients: acide citrique monohydraté - 2 mg; hydrogénophosphate de sodium dihydraté - 4,35 mg; chlorure de sodium - 6,22 mg; chlorure de benzalkonium - 225 mcg; eau purifiée - 989,705 mg

Description de la forme posologique

Solution pour administration orale et inhalation: limpide, incolore ou légèrement brunâtre.

effet pharmacologique

Pharmacodynamique

Des études ont montré que l'ambroxol - l'ingrédient actif de Lazolvan ® - augmente la sécrétion dans les voies respiratoires. Il améliore la production de surfactant pulmonaire et stimule l'activité ciliaire. Ces effets entraînent une augmentation du flux et du transport du mucus (clairance mucociliaire). L'amélioration de la clairance mucociliaire améliore le flux des expectorations et soulage la toux. Chez les patients atteints de BPCO, un traitement à long terme par Lazolvan® (pendant au moins 2 mois) a entraîné une diminution significative du nombre d'exacerbations. Il y a eu une diminution significative de la durée des exacerbations et du nombre de jours d'antibiothérapie.

Pharmacocinétique

Toutes les formes posologiques d'ambroxol à libération immédiate sont caractérisées par une absorption rapide et presque complète avec une dépendance linéaire de la dose dans la plage de concentration thérapeutique. Cmax lorsqu'il est pris par voie orale, il est atteint après 1 à 2,5 h.

V - 552 l. Dans la gamme thérapeutique de concentrations, la liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 90%.

La transition d'Ambroxol du sang au tissu avec l'administration orale se produit rapidement. Les concentrations les plus élevées de l'ingrédient actif du médicament sont observées dans les poumons.

Environ 30% de la dose orale prise subit l'effet du passage primaire à travers le foie. Des études sur des microsomes hépatiques humains ont montré que l'isoenzyme CYP3A4 est l'isoforme prédominante responsable du métabolisme de l'ambroxol en acide dibromantranilique. Le reste de l'ambroxol est métabolisé dans le foie, principalement par glucuronidation et dégradation partielle en acide dibromantranilique (environ 10% de la dose administrée), ainsi qu'une petite quantité de métabolites supplémentaires.

Terminal T1/2 Ambroxol est de 10 heures. La clairance totale est de 660 ml / min, la clairance rénale représente environ 8% de la clairance totale. En utilisant une étiquette radioactive, il a été calculé qu'après avoir pris une dose unique du médicament au cours des 5 jours suivants, environ 83% de la dose prise est excrétée dans l'urine. Il n'y a pas eu d'effet cliniquement significatif de l'âge et du sexe sur la pharmacocinétique de l'ambroxol, il n'y a donc aucune raison de choisir une posologie pour ces signes..

Indications du médicament Lazolvan ®

Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires avec libération d'expectorations visqueuses:

bronchite aiguë et chronique;

bronchopneumopathie chronique obstructive;

asthme bronchique avec difficulté à écouler les expectorations;

Contre-indications

hypersensibilité à l'ambroxol ou à d'autres composants du médicament;

grossesse (je trimestre).

Avec prudence: II - III trimestre de grossesse; insuffisance rénale et / ou hépatique.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Ambroxol traverse la barrière placentaire. Les études précliniques n'ont pas révélé d'effets indésirables directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire / fœtal, le développement postnatal et le travail.

Une vaste expérience clinique avec Ambroxol après 28 semaines de gestation n'a pas trouvé de preuve d'un effet négatif du médicament sur le fœtus. Cependant, les précautions habituelles doivent être suivies lors de l'utilisation du médicament pendant la grossesse..

Il est particulièrement déconseillé de prendre le médicament Lazolvan ® au cours du premier trimestre de la grossesse. Au cours des trimestres II et III de la grossesse, l'utilisation du médicament n'est possible que si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

Ambroxol peut être excrété dans le lait maternel. Malgré le fait qu'aucun effet indésirable n'a été observé chez les enfants allaités, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament Lazolvan ® solution pour administration orale et inhalation pendant l'allaitement. Les études précliniques de l'ambroxol n'ont montré aucun effet négatif sur la fertilité.

Effets secondaires

Du tractus gastro-intestinal: souvent (1-10%) - nausées, diminution de la sensibilité dans la bouche ou le pharynx; rarement (0,1–1%) - dyspepsie, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, bouche sèche; rarement (0,01-0,1%) - gorge sèche.

Troubles du système immunitaire, lésions de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement (0,01–0,1%) - éruption cutanée, urticaire; réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique) *, œdème de Quincke *, prurit *, hypersensibilité *.

Du système nerveux: souvent (1-10%) - dysgueusie (violation du goût).

* Ces effets indésirables ont été observés avec une utilisation généralisée du médicament; avec une probabilité de 95%, la fréquence de ces effets indésirables est peu fréquente (0,1–1%), mais peut-être plus faible; la fréquence exacte est difficile à estimer car ils n'ont pas été observés dans les essais cliniques.

Interaction

Aucune interaction indésirable cliniquement significative avec d'autres médicaments n'a été signalée. Augmente la pénétration dans les sécrétions bronchiques d'amoxicilline, de céfuroxime, d'érythromycine.

Mode d'administration et posologie

A l'intérieur, quel que soit le repas. Ingestion (1 ml = 25 gouttes).

Adultes et enfants de plus de 12 ans: 4 ml (= 100 gouttes) 3 fois par jour: enfants de 6 à 12 ans: 2 ml (= 50 gouttes) 2-3 fois par jour; de 2 à 6 ans: 1 ml (= 25 gouttes) 3 fois par jour; jusqu'à 2 ans: 1 ml (= 25 gouttes) 2 fois par jour. Les gouttes peuvent être diluées dans de l'eau, du thé, du jus ou du lait.

Inhalation.

Adultes et enfants de plus de 6 ans: 1 à 2 inhalations, 2 à 3 ml de solution par jour; enfants de moins de 6 ans: 1 à 2 inhalations, 2 ml de solution par jour. Lazolvan ®, une solution pour inhalation, peut être appliqué à l'aide de tout équipement d'inhalation moderne (à l'exception des inhalateurs à vapeur). Pour atteindre une humidité maximale pendant l'inhalation, le médicament est mélangé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% dans un rapport de 1: 1. Étant donné qu'une respiration profonde peut provoquer une toux pendant le traitement par inhalation, l'inhalation doit être effectuée dans un mode de respiration normal. Il est généralement recommandé de réchauffer la solution pour inhalation à la température corporelle avant d'inhaler. Il est recommandé aux patients souffrant d'asthme bronchique d'effectuer une inhalation après la prise de bronchodilatateurs, afin d'éviter une irritation non spécifique des voies respiratoires et leur spasme.

Si les symptômes de la maladie persistent dans les 4 à 5 jours suivant le début de la prise du médicament, il est recommandé de consulter un médecin.

Surdosage

Les symptômes spécifiques d'un surdosage chez l'homme n'ont pas été décrits. Il y a eu des rapports de surdosage accidentel et / ou d'erreur médicale entraînant des symptômes d'effets secondaires connus de Lazolvan®: nausées, dyspepsie, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales.

Traitement: induction de vomissements, lavage gastrique dans les 1 à 2 premières heures après la prise du médicament; thérapie symptomatique.

instructions spéciales

Ne doit pas être combiné avec des antitussifs qui empêchent l'élimination des mucosités.

La solution contient le conservateur chlorure de benzalkonium qui, lorsqu'il est inhalé, peut provoquer un bronchospasme chez les patients sensibles présentant une réactivité accrue des voies respiratoires..

Lazolvan®, une solution pour administration orale et inhalation, ne doit pas être mélangé avec de l'acide cromoglycique et des solutions alcalines.

Une augmentation du pH de la solution au-dessus de 6,3 peut provoquer la précipitation du chlorhydrate d'ambroxol ou l'apparition d'une opalescence.

Les patients suivant un régime hypon sodium doivent tenir compte du fait que Lazolvan ®, une solution pour administration orale et inhalation, contient 42,8 mg de sodium à la dose quotidienne recommandée (12 ml) pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans..

Il y a des rapports sporadiques de lésions cutanées sévères, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, coïncidant avec l'administration d'expectorants tels que le chlorhydrate d'ambroxol. Dans la plupart des cas, ils peuvent être expliqués par la gravité de la maladie sous-jacente et / ou par un traitement concomitant..

Les patients atteints du syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrolyse épidermique toxique au stade précoce peuvent développer de la fièvre, des douleurs corporelles, une rhinite, une toux et un mal de gorge. Avec un traitement symptomatique, il est possible de prescrire à tort des remèdes anti-rhume. Si de nouvelles lésions de la peau et des muqueuses apparaissent, il est recommandé d'arrêter le traitement par Ambroxol et de consulter immédiatement un médecin..

En cas d'insuffisance rénale, le médicament Lazolvan® ne doit être utilisé que sur recommandation d'un médecin.

L'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. Il n'y a eu aucun cas d'influence du médicament Lazolvan ® sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. Aucune étude sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration d'attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices n'a été menée..

Formulaire de décharge

Solution pour administration orale et inhalation, 7,5 mg / ml. 100 ml dans des flacons en verre ambré avec compte-gouttes PE et bouchon à vis en PP avec contrôle de la première ouverture. Chaque bouteille est placée dans une boîte en carton et une tasse à mesurer.

Fabricant

Institut de Angeli S.R.L., 50066 Reggello, Prulli 103 / C, Florence, Italie.

L'entité juridique au nom de laquelle le certificat d'enregistrement a été délivré. Sanofi Russia JSC, Russie.

Les réclamations des consommateurs doivent être envoyées à l'adresse en Russie: 125009, Moscou, st. Tverskaya, 22 ans.

Tél: (495) 721-14-00; télécopieur: (495) 721-14-11.

Conditions de délivrance des pharmacies

Conditions de stockage du médicament Lazolvan ®

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation du médicament Lazolvan ®

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Lazolvan

Composition

Toutes les formes de Lazolvan contiennent l'ingrédient actif chlorhydrate d'ambroxol (DCI - ambroxol).

  • La solution de Lazolvan contient 7,5 mg de composant chlorhydrate d'ambroxol, ainsi que des ingrédients supplémentaires: acide citrique monohydraté, chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, chlorure de benzalkonium, eau.
  • Les comprimés de Lazolvan (1 pièce) contiennent 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol, ainsi que des ingrédients supplémentaires: stéarate de magnésium, amidon de maïs, lactose monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal.
  • Le sirop contre la toux contient 15 mg de chlorhydrate d'ambroxol, ainsi que des ingrédients inactifs: hyétellose (hydroxyéthylcellulose), acide benzoïque, acésulfame de potassium, 85% de glycérol, sorbitol liquide, arômes, eau.
  • Les pastilles (1 pièce) contiennent 15 mg de chlorhydrate d'ambroxol, ainsi que des ingrédients inactifs: gomme d'acacia, sorbitol, Karion 83, huile d'eucalyptus, huile de menthe poivrée, saccharinate de sodium, paraffine liquide, eau.

Formulaire de décharge

Plusieurs formes de libération de ce médicament sont produites.

La solution de Lazolvan pour inhalation et pour administration orale est incolore ou a une légère teinte brune, transparente, contenue dans fl. 100 ml chacun. Chaque bouteille est équipée d'un compte-gouttes, une tasse à mesurer spéciale est incluse.

Les comprimés de Lazolvan sont de couleur blanche ou jaunâtre, de forme ronde. Les comprimés sont plats des deux côtés, ont des bords biseautés, d'un côté - gravure "67C" et risque, de l'autre - le symbole de l'entreprise. Les comprimés sont emballés en 10 pièces. dans les ampoules.

Le sirop pour enfants Lazolvan est incolore, transparent, a une consistance légèrement visqueuse, peut avoir un arôme de fraise ou un arôme de baies sauvages. Contenu en fl. 100 ml ou 200 ml. Une tasse à mesurer est insérée dans le pack.

Les pastilles sont rondes, de couleur brun clair et ont un arôme de menthe poivrée. Emballé en 10 pièces. sous blisters, qui sont intégrés dans des emballages en carton.

Une solution est également produite en ampoules pour l'administration du médicament Lazolvan IV.

effet pharmacologique

Le résumé indique que le composant actif du chlorhydrate d'Ambroxol active la sécrétion de mucus dans les voies respiratoires. Cette substance stimule l'activité ciliaire et active également le processus de synthèse du surfactant pulmonaire. À la suite de cette action, la sécrétion active de mucus et son excrétion (la clairance mucociliaire) sont notées. Le mucus étant plus facile à éliminer, la fréquence et l'intensité de la toux diminuent.

Il a été noté que chez les personnes atteintes de BPCO, après un traitement prolongé par Lazolvan (pendant au moins deux mois), la fréquence des exacerbations, ainsi que leur durée, diminuaient considérablement. Grâce à ce traitement, il a été possible de réduire la durée du traitement antibiotique..

Pharmacocinétique et pharmacodynamique

L'ambroxol est absorbé rapidement et presque complètement. Dans ce cas, il existe une dépendance linéaire de la dose prise. Lorsqu'une dose est prise par voie orale, la concentration maximale est observée après 1 à 2,5 heures. Il se lie aux protéines d'environ 90%. Lorsqu'il est pris par voie orale, l'ambroxol dans le corps passe rapidement du sang aux tissus. Dans le même temps, la concentration la plus élevée de l'ingrédient actif de la substance a été notée dans les poumons.

Environ 30% d'une dose administrée par voie orale du médicament est soumis à l'effet de «premier passage» à travers le foie. Le reste du métabolisme de l'ambroxol se produit dans le foie, principalement par glucuronidation et clivage partiel de la substance en acide dibromantranilique et d'autres métabolites.

La demi-vie de l'ambroxol est d'environ 10 heures.

La pharmacocinétique n'est pas affectée par l'âge et le sexe du patient.

Indications d'utilisation, à partir de quels comprimés

Les instructions indiquent les indications suivantes pour l'utilisation de Lazolvan:

  • les maladies respiratoires, aiguës et chroniques, dans lesquelles des expectorations de consistance visqueuse sont libérées;
  • pneumonie;
  • bronchique et chronique;
  • asthme bronchique, dans lequel il y a des difficultés à écouler les expectorations;
  • bronchectasie;
  • BPCO;
  • syndrome de détresse respiratoire.

Contre-indications

Les contre-indications suivantes à l'utilisation de ce remède sont notées:

  • grossesse (premier tr.);
  • période d'allaitement;
  • manifestation de sensibilité à l'un des composants de Lazolvan.

En cas d'insuffisance hépatique ou rénale, ainsi qu'après les trois premiers mois de grossesse, les médicaments sont prescrits avec soin.

Effets secondaires

En règle générale, le Lasolvan pour enfants, les gouttes pour adultes et d'autres formes de médicaments sont bien tolérés..

Au cours du processus d'admission, de tels effets secondaires peuvent rarement apparaître:

  • troubles du système digestif, qui se manifestent par des brûlures d'estomac, une dyspepsie, de la diarrhée, dans de rares cas - des vomissements et des nausées;
  • réactions allergiques (démangeaisons, urticaire, éruption cutanée);
  • troubles du sens du goût.

Instructions d'utilisation de Lazolvan (Mode et dosage)

Solution de Lazolvan, mode d'emploi

En prenant le médicament à l'intérieur, il convient de garder à l'esprit que les gouttes peuvent être diluées dans n'importe quel liquide - dans du thé, de l'eau, du jus. L'application ne dépend pas de l'apport alimentaire. 25 gouttes de Lazolvan équivalent à 1 ml de produit.

Il est démontré qu'il prend 4 ml 3 r. Chez les patients à partir de 12 ans. en un jour. Patients de 6 à 12 ans - 2 ml 2-3 p. en un jour. Pour les patients de 2 à 6 ans - 1 ml trois fois par jour. Les bébés de moins de 2 ans reçoivent 1 ml deux fois par jour.

Instructions pour l'utilisation de Lazolvan pour l'inhalation

La solution pour inhalation peut être utilisée dans tout équipement avec lequel l'inhalation est effectuée. Les inhalateurs à vapeur font exception.

Les enfants à partir de 6 ans et les adultes doivent passer 1 à 2 inhalations par jour, en utilisant 2 à 3 ml de solution pour cela.

Afin d'obtenir une hydratation optimale pendant l'inhalation, Lazolvan est mélangé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%, un rapport 1: 1. Il est nécessaire d'effectuer des inhalations dans le mode de respiration normale, étant donné qu'avec des respirations profondes, une forte toux peut se développer. Avant de commencer la procédure, vous devez réchauffer la solution pour inhalation à la température corporelle. Les personnes souffrant d'asthme bronchique doivent effectuer la procédure après avoir pris des bronchodilatateurs pour éviter les spasmes des voies respiratoires et les irritations non spécifiques. Si, après le début des inhalations, les symptômes persistent pendant 4 à 5 jours, vous devez consulter un médecin.

Comprimés de Lazolvan, mode d'emploi

Lazolvan en comprimés de 30 mg doit être pris par voie orale dans 1 onglet. trois fois par jour. Un schéma thérapeutique différent peut être prescrit, si nécessaire, pour renforcer l'effet: 2 comprimés deux fois par jour. Il est nécessaire de boire les comprimés avec du liquide, leur apport ne dépend pas de l'apport alimentaire. Si l'effet est absent dans les 4 à 5 jours suivant le traitement, vous devez consulter un médecin.

Sirop pour enfants Lazolvan, mode d'emploi

Sirop pour les enfants de la toux 15 mg, les patients à partir de 12 ans doivent boire 10 ml 3 r. par jour, pour les patients de 6 à 12 ans - 5 ml 2-3 p. par jour, les enfants de 2 à 6 ans reçoivent 2,5 ml par jour 2-3 r. Les bébés de moins de deux ans reçoivent la même dose 2 fois par jour.

Instructions pour l'utilisation de Lazolvan pour les enfants

Sirop Lazolvan pour enfants 30 mg, les patients après 12 ans reçoivent 5 ml trois fois par jour, les patients de 6 à 12 ans - 2,5 ml par jour 2-3 r.

Les instructions pour les pastilles prévoient qu'elles sont lentement absorbées dans la bouche, les patients à partir de 12 ans se voient prescrire 2 pièces. 3 roubles par jour, enfants de 6 à 12 ans - 1 pc. 2-3 p. L'utilisation de pastilles ne dépend pas de l'apport alimentaire.

Surdosage

Il n'y a pas de description des signes de surdosage. Il existe des preuves de surdosage accidentel, à la suite duquel les patients ont eu des effets négatifs - développement de nausées, vomissements, diarrhée, manifestations dyspeptiques. En cas de surdosage, vous devez immédiatement essayer de faire vomir, vous devez également rincer l'estomac. Ces mesures doivent être prises dans les 1 à 2 heures suivant la prise de Lazolvan. Un traitement symptomatique peut également être effectué.

Interaction

À condition que la solution de Lazolvan pour administration orale et inhalation et d'autres formes de médicaments soit associée à des antibiotiques (céfuroxime, amoxicilline, doxycycline, érythromycine), la concentration de médicaments antibactériens dans les tissus pulmonaires augmente.

Avec l'utilisation simultanée de Lazolvan et d'autres médicaments contre la toux, il peut y avoir des difficultés dans le processus de décharge des expectorations en raison d'une diminution de la toux.

Conditions de vente

Lasolvan peut être acheté sans ordonnance.

Conditions de stockage

Il est nécessaire de conserver toutes les formes du médicament à une température ne dépassant pas 25 ° C, à l'écart des enfants, à l'abri de la lumière, ne pas congeler.

Durée de vie

Vous pouvez conserver 30 mg / 5 ml de sirop, les comprimés et la solution peuvent être conservés pendant 5 ans, 15 mg / 5 ml de sirop peuvent être conservés pendant 3 ans.

instructions spéciales

La solution contient un conservateur de chlorure de benzalkonium. Il convient de garder à l'esprit que cette substance peut provoquer la manifestation d'un spasme bronchique chez les personnes chez lesquelles une réactivité accrue des voies respiratoires a été diagnostiquée..

Le sirop contient du sorbitol, par conséquent, lors de la prise de cet agent, un léger effet laxatif peut être noté..

Les personnes intolérantes au fructose ne doivent pas prendre de médicaments.

Ceux qui suivent un régime pauvre en sodium doivent tenir compte du fait que la solution de Lazolvan contient 42,8 mg de sodium (à une dose de 12 ml).

Il n'y a pas de données sur l'effet du médicament sur la capacité à conduire des véhicules, ainsi qu'à travailler avec des mécanismes précis.

Avant d'utiliser le médicament pour enfants, vous devez consulter un médecin qui vous expliquera en détail comment prendre une solution ou d'autres formes de médicament, pour quelle toux et dans quel schéma utiliser le remède. L'inhalation avec Lazolvan et une solution saline est effectuée uniquement sur recommandation d'un médecin.

Sirop 15 mg / 5 ml

Traiter une toux avec un agréable
saveur de baies forestières

Propriétés 3

Autorisé pour les enfants
depuis la naissance

Goût agréable
baies de forêt

Sans sucre et sans alcool

Administration et posologie 3

Indiqué pour les maladies respiratoires aiguës et chroniques
avec la libération d'expectorations visqueuses

Pour les enfants
jusqu'à 2 ans

2,5 ml 2 fois
par jour

Pour les enfants
de 2 à 6 ans

2,5 ml 3 fois
par jour

Pour les enfants
de 6 à 12 ans

5 ml 2-3 fois
par jour

Adultes et enfants
à partir de 12 ans

10 ml 3 fois
par jour

Mode d'emploi du médicament à usage médical Sirop Lazolvan ® 15 mg / 5 ml

Numéro d'enregistrement: P N014992 / 03

Nom commercial: Lazolvan®

Dénomination commune internationale: ambroxol

Forme posologique: sirop

Composition / Description

5 ml de sirop contiennent:

  • substance active:
    • chlorhydrate d'ambroxol 15 mg
  • Excipients:
    • acide benzoïque 8,5 mg,
    • hyétellose (hydroxyéthylcellulose) 10 mg,
    • acésulfame de potassium 5 mg,
    • sorbitol liquide (non cristallisant) 1750 mg,
    • glycérol 85% 750 mg,
    • saveur de baies forestières PHL-32195 11 mg,
    • arôme vanille 201629 3 mg,
    • eau purifiée 3047,5 mg.

Liquide transparent ou presque transparent, incolore ou presque incolore, légèrement visqueux avec un arôme de baies forestières.

Expectorant, agent mucolytique

Le code ATX: R05CB06

Propriétés pharmacologiques

Des études ont montré que l'ambroxol, l'ingrédient actif de Lazolvan ®, augmente la sécrétion dans les voies respiratoires. Il améliore la production de surfactant pulmonaire et stimule l'activité ciliaire. Ces effets entraînent une augmentation du flux et du transport du mucus (clairance mucociliaire). L'amélioration de la clairance mucociliaire améliore le flux des expectorations et soulage la toux. Chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive, un traitement à long terme par Lazolvan® (pendant au moins 2 mois) a entraîné une diminution significative du nombre d'exacerbations. Il y a eu une diminution significative de la durée des exacerbations et du nombre de jours d'antibiothérapie.

Toutes les formes posologiques d'ambroxol à libération immédiate sont caractérisées par une absorption rapide et presque complète avec une dépendance linéaire de la dose dans la plage de concentration thérapeutique. La concentration plasmatique maximale (Cmax) prise par voie orale est atteinte en 1 à 2,5 heures. Le volume de distribution est de 552 litres. Dans la plage de concentration thérapeutique, la liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 90%.
La transition d'Ambroxol du sang au tissu avec l'administration orale se produit rapidement. Les concentrations les plus élevées de l'ingrédient actif du médicament sont observées dans les poumons. Environ 30% de la dose orale prise subit l'effet du passage primaire à travers le foie. Des études sur des microsomes hépatiques humains ont montré que l'isoenzyme CYP3A4 est l'isoforme prédominante responsable du métabolisme de l'ambroxol en acide dibromantranilique. Le reste de l'ambroxol est métabolisé dans le foie, principalement par glucuronidation et par dégradation partielle en acide dibromantranilique (environ 10% de la dose administrée), ainsi qu'une petite quantité de métabolites supplémentaires. La demi-vie terminale de l'ambroxol est de 10 heures. La clairance totale est de l'ordre de 660 ml / min, la clairance rénale représente environ 8% de la clairance totale. En utilisant la méthode de marquage radioactif, il a été calculé qu'après avoir pris une dose unique du médicament au cours des 5 jours suivants, environ 83% de la dose prise est excrétée dans l'urine. Il n'y a pas eu d'effet cliniquement significatif de l'âge et du sexe sur la pharmacocinétique de l'ambroxol, il n'y a donc aucune raison de choisir une posologie pour ces signes..

Indications pour l'utilisation

Indications pour l'utilisation

Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires avec libération d'expectorations visqueuses: bronchite aiguë et chronique, pneumonie, bronchopneumopathie chronique obstructive, asthme bronchique avec difficulté à écoulement des expectorations, bronchectasie.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'ambroxol ou à d'autres composants du médicament, grossesse (1 trimestre), allaitement.

Le sirop Lazolvan® (15 mg / 5 ml) contient 10,5 g de sorbitol par rapport à la dose quotidienne maximale recommandée (30 ml). Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

Utiliser avec prudence Lazolvan® pendant la grossesse (trimestre II-III), en cas d'insuffisance rénale et / ou hépatique.

Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement

Ambroxol traverse la barrière placentaire. Les études précliniques n'ont pas révélé d'effets indésirables directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire / fœtal, le développement postnatal et le travail..
Une vaste expérience clinique avec l'ambroxol après 28 semaines de gestation n'a pas trouvé de preuve d'un effet négatif du médicament sur le fœtus.
Cependant, les précautions habituelles doivent être suivies lors de l'utilisation du médicament pendant la grossesse. Il est particulièrement déconseillé de prendre Lazolvan ® au cours du premier trimestre de la grossesse. Au cours des trimestres II et III de la grossesse, l'utilisation du médicament n'est possible que si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Ambroxol peut être excrété dans le lait maternel. Bien qu'aucun effet indésirable n'ait été observé chez les enfants allaités, il n'est pas recommandé d'utiliser le sirop Lazolvan ® pendant l'allaitement..
Les études précliniques de l'ambroxol n'ont montré aucun effet négatif sur la fertilité.

Mode d'administration et posologie

Mode d'administration et posologie

À l'intérieur.
Le médicament est prescrit aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans: 10 ml 3 fois par jour;

enfants de 6 à 12 ans: 5 ml 2-3 fois par jour;
enfants de 2 à 6 ans: 2,5 ml 3 fois par jour;
enfants de moins de 2 ans: 2,5 ml 2 fois par jour.

Lazolvan® en sirop peut être utilisé quel que soit le repas.
Si les symptômes de la maladie persistent dans les 4 à 5 jours suivant le début de l'admission, il est recommandé de consulter un médecin.

Effet secondaire

Problèmes gastro-intestinaux

Souvent (1,0 - 10,0%) - nausées, diminution de la sensibilité dans la bouche ou le pharynx;
Rarement (0,1 - 1,0%) - dyspepsie, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, bouche sèche;
Rarement (0,01 - 0,1%) - gorge sèche.

Troubles du système immunitaire, lésions cutanées et des tissus sous-cutanés

Rarement (0,01 - 0,1%) - éruption cutanée, urticaire; réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique) *, œdème de Quincke *, prurit *, hypersensibilité *.

Troubles du système nerveux

Souvent (1,0 - 10,0%) - dysgueusie (violation du goût).

* - ces réactions secondaires ont été observées avec une utilisation généralisée du médicament; avec une probabilité de 95%, la fréquence de ces effets indésirables est peu fréquente (0,1% - 1,0%), mais peut-être moins fréquente; la fréquence exacte est difficile à estimer car ils n'ont pas été observés dans les essais cliniques.

Surdosage

Les symptômes spécifiques d'un surdosage chez l'homme n'ont pas été décrits. Des cas de surdosage accidentel et / ou d'erreur médicale ont été signalés, à la suite desquels des symptômes d'effets secondaires connus de Lasolvan ® ont été observés: nausées, dyspepsie, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales. Dans ce cas, la nécessité d'une thérapie symptomatique est possible. Traitement: vomissements artificiels, lavage gastrique dans les 1 à 2 premières heures après la prise du médicament, traitement symptomatique.

Interaction avec d'autres médicaments

Interaction avec d'autres médicaments

Aucune interaction cliniquement significative et indésirable avec d'autres médicaments n'a été signalée. Augmente la pénétration dans les sécrétions bronchiques d'amoxicilline, de céfuroxime, d'érythromycine.

instructions spéciales

Ne doit pas être combiné avec des antitussifs qui empêchent l'élimination des mucosités.
Il y a des rapports sporadiques de lésions cutanées sévères, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, coïncidant avec la nomination de médicaments expectorants tels que le chlorhydrate d'ambroxol. Dans la plupart des cas, ils peuvent être expliqués par la gravité de la maladie sous-jacente et / ou par un traitement concomitant. Les patients atteints du syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrolyse épidermique toxique au stade précoce peuvent développer de la fièvre, des douleurs corporelles, une rhinite, une toux et un mal de gorge. Avec un traitement symptomatique, il est possible de prescrire à tort des remèdes anti-rhume. Si de nouvelles lésions de la peau et des muqueuses apparaissent, il est recommandé d'arrêter le traitement par Ambroxol et de consulter immédiatement un médecin..
En cas d'insuffisance rénale, Lazolvan® ne doit être utilisé que sur recommandation d'un médecin..

L'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes

Il n'y a eu aucun cas d'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. Aucune étude sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration d'attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices n'a été menée..

Formulaire de décharge

Sirop 15 mg / 5 ml.
100 ml ou 200 ml chacun dans des flacons en verre ambré ou brun avec un bouchon à vis en plastique sans danger pour les enfants avec un filetage et un contrôle de la première ouverture. La bouteille est placée dans une boîte en carton avec des instructions d'utilisation et une tasse à mesurer.

Durée de vie

Date d'expiration: 3 ans

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de stockage

À une température ne dépassant pas 25 ° С.
Garder hors de la portée des enfants.

Conditions de vacances

Conditions de délivrance de la pharmacie: Sans ordonnance.

Entité

Entité juridique au nom de laquelle le certificat d'enregistrement a été délivré

Sanofi Russia JSC, Russie.

Fabricant

Boehringer Ingelheim Espana S.A..,
Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Valles, Barcelone, Espagne
ou
Delpharm Reims,
Rue Colonel Charbonneau 10, 51100 Reims, France.

Réclamations des consommateurs

Les réclamations des consommateurs doivent être envoyées à l'adresse en Russie:

125009, Moscou, st. Tverskaya, 22 ans
Tél: +7 (495) 721-14-00
Télécopie: +7 (495) 721-14-11

Application chez les enfants

Le sirop pour enfants Lazolvan ® peut être utilisé pour traiter la toux avec crachats visqueux chez les enfants. Il a un arôme agréable de baies sauvages, de sorte que les enfants ne craignent généralement pas de prendre le médicament.

Le mode d'emploi du sirop Lazolvan® 15 mg / 5 ml recommande les dosages suivants pour les enfants:

  • Moins de 2 ans: 2,5 ml 2 fois par jour.
  • Enfants de 2 à 6 ans: 2,5 ml 3 fois par jour.
  • Enfants de 6 à 12 ans: 5 ml 2-3 fois par jour.

Posologie pour adultes et enfants de plus de 12 ans: 10 ml 3 fois par jour.

Vous pouvez prendre du sirop contre la toux avec ou sans nourriture. 3

La période de lactation et d'allaitement est une contre-indication à l'utilisation du sirop Lazolvan®, ainsi que des comprimés, solution et autres formes de ce médicament. 3

L'une des principales raisons à cela est la capacité du chlorhydrate d'ambroxol, l'ingrédient actif Lazolvan®, à pénétrer dans le lait maternel. Dans le même temps, aucun événement indésirable n'a été observé chez les enfants allaités par des mères prenant des médicaments contenant de l'ambroxol. Malgré cela, il n'est pas recommandé d'utiliser le sirop Lazolvan ® pour le traitement des mères pendant la période d'allaitement. 3

Application pendant la grossesse

Le sirop Lazolvan ® n'est pas utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse. 3

L'ingrédient actif du médicament - Ambroxol peut pénétrer la barrière placentaire. Les études n'ont pas montré qu'il pouvait affecter le déroulement de la grossesse, le fœtus et son développement, l'activité du travail. L'expérience de l'utilisation de Lazolvan ® à partir de la 28e semaine de grossesse n'a également montré aucun effet négatif sur le fœtus..

Néanmoins, il est nécessaire d'observer les précautions habituelles: la prise du médicament au premier trimestre n'est pas recommandée, et aux deuxième et troisième trimestres, le traitement par le sirop Lazolvan ®, selon les indications, n'est possible que sur prescription d'un professionnel de santé, sous sa surveillance et si son utilisation est justifiée par les bénéfices pour mère et le risque d'exposition du fœtus est inférieur au bénéfice potentiel. 3

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance rénale, le sirop Lazolvan® ne peut être utilisé que selon les directives d'un professionnel de la santé. L'automédication dans ce cas est inacceptable pour les raisons suivantes:

  • En raison d'une insuffisance rénale, des toxines peuvent s'accumuler dans le corps humain. «Ajouter» un autre xénobiotique, une substance étrangère, peut provoquer une détérioration de la fonctionnalité du système urinaire.
  • Dans le contexte de l'insuffisance rénale, de nombreux processus changent, dont ils sont directement ou indirectement responsables: filtration dans le système glomérulaire; distribution de médicaments et de leurs métabolites dans les organes et systèmes contenant du sang; élimination des quantités résiduelles d'une substance et de ses dérivés.
  • L'insuffisance rénale s'accompagne souvent de modifications systémiques du fonctionnement du cœur, des vaisseaux sanguins et du système lymphatique. Cela peut entraîner une diminution de la clairance - c'est-à-dire le taux de nettoyage du sang (plasma) à partir d'une substance médicinale ou biologique.

Après avoir évalué les analyses et les risques de l'influence de toute forme de Lazolvan® sur la fonction rénale d'un patient particulier, un spécialiste de la santé décidera de la possibilité de traitement, sélectionnera la dose optimale et sûre, le nombre de doses par jour. 2, 3

Pour les violations de la fonction hépatique

En cas de maladie du foie et d'insuffisance hépatique, toute forme de Lazolvan® est prescrite avec prudence. 3

L'importance du foie dans les processus d'absorption, de distribution, de neutralisation et d'excrétion de diverses substances est énorme. Les maladies de cet organe altèrent considérablement sa fonctionnalité, ce qui affecte également les processus de biotransformation des médicaments..

Avec l'insuffisance hépatique et d'autres pathologies de l'organe, le travail du système enzymatique du foie et de la vésicule biliaire est perturbé. Cela peut provoquer une absorption inégale des substances actives, des changements dans les processus de leur assimilation, ce qui entraîne un risque de surdosage ou, au contraire, de dose insuffisante. 12

Seul un professionnel de la santé peut sélectionner une dose pour un patient souffrant d'insuffisance rénale en fonction des indicateurs de test, en évaluant la dynamique de l'état du patient et les données d'anamnèse.

Le chlorhydrate d'ambroxol a un effet thérapeutique dans le sirop Lazolvan®: 5 ml de sirop contiennent 15 mg de cette substance. Ceci est un médicament du groupe des médicaments mucolytiques et expectorants. 3

Il affecte la production de surfactant, une substance qui recouvre les parois des alvéoles de l'intérieur et les empêche de se désagréger. 4

Ambroxol améliore la clairance mucociliaire, la production, la dilution et l'excrétion du mucus. Grâce à cela, la décharge des expectorations est améliorée et facilitée et la toux est soulagée. 3

LAZOLVAN

Groupe clinique et pharmacologique

Substance active

Forme de libération, composition et emballage

◊ Le sirop est transparent ou presque transparent, incolore ou presque incolore, légèrement visqueux, avec une odeur de baies sauvages.

5 ml
chlorhydrate d'ambroxol15 mg

Excipients: acide benzoïque - 8,5 mg, hyétellose (hydroxyéthyl cellulose) - 10 mg, acésulfame de potassium - 5 mg, sorbitol liquide (non cristallisant) - 1,75 g, glycérol 85% - 750 mg, arôme de baies forestières PHL-132195 - 11 mg, arôme vanille 201629-3 mg, eau purifiée - 3,0475 g.

100 ml - flacons en verre ambré ou brun avec un bouchon à vis en plastique à sécurité enfant avec filetage et contrôle de la première ouverture (1) complet avec une tasse doseuse - emballages en carton.
200 ml - flacons en verre ambré ou brun avec un bouchon à vis en plastique à sécurité enfant avec filetage et contrôle de la première ouverture (1) complet avec un gobelet doseur - emballages en carton.

effet pharmacologique

Des études ont montré que l'ambroxol augmente la sécrétion dans les voies respiratoires. Améliore la production de surfactant pulmonaire et stimule l'activité ciliaire. Ces effets entraînent une augmentation du flux et du transport du mucus (clairance mucociliaire). La clairance mucociliaire améliorée améliore le flux des expectorations et soulage la toux.

Chez les patients atteints de BPCO, un traitement à long terme par Lazolvan (pendant au moins 2 mois) a conduit à une diminution significative du nombre d'exacerbations. Il y a eu une diminution significative de la durée des exacerbations et du nombre de jours d'antibiothérapie.

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Pharmacocinétique

Absorption et distribution

Toutes les formes posologiques d'ambroxol à libération immédiate sont caractérisées par une absorption rapide et presque complète avec une dépendance linéaire de la dose dans la plage de concentration thérapeutique. La C max dans le plasma administrée par voie orale est atteinte après 1 à 2,5 heures. Dans la plage de concentration thérapeutique, la liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 90%.

V d est de 552 litres. Dans la plage de concentration thérapeutique, la liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 90%.

La transition d'Ambroxol du sang au tissu avec l'administration orale se produit rapidement. Les concentrations les plus élevées de l'ingrédient actif du médicament sont observées dans les poumons.

Métabolisme et excrétion

Environ 30% de la dose prise subit un effet de «premier passage» par le foie. Des études sur des microsomes hépatiques humains ont montré que le CYP3A4 est l'isoforme prédominante responsable du métabolisme de l'ambroxol en acide dibromantranilique. Le reste de l'ambroxol est métabolisé dans le foie, principalement par glucuronidation et par dégradation partielle en acide dibromantranilique (environ 10% de la dose administrée), ainsi qu'une petite quantité de métabolites supplémentaires.

La T 1/2 terminale de l'ambroxol est de 10 heures, la clairance totale est inférieure à 660 ml / min, la clairance rénale représente environ 8% de la clairance totale. En utilisant la méthode d'introduction d'un marqueur radioactif, il a été calculé qu'après avoir pris une dose unique du médicament au cours des 5 jours suivants, environ 83% de la dose prise est excrétée dans l'urine..

Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers

Il n'y a pas eu d'effet cliniquement significatif de l'âge et du sexe sur la pharmacocinétique de l'ambroxol, il n'y a donc aucune raison de choisir une dose pour ces signes..

Les indications

Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires, accompagnées de la production d'expectorations visqueuses:

  • bronchite aiguë et chronique;
  • pneumonie;
  • BPCO;
  • asthme bronchique avec difficulté à écouler les expectorations;
  • bronchectasie.

Contre-indications

  • hypersensibilité à l'ambroxol ou à d'autres composants du médicament;
  • Je trimestre de grossesse;
  • période de lactation (allaitement);
  • intolérance héréditaire rare au fructose.

Le médicament Lazolvan doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse (trimestres II et III), en cas d'insuffisance rénale et / ou hépatique.

Dosage

Le médicament est pris par voie orale, quel que soit l'apport alimentaire..

Les adultes et les enfants de plus de 12 ans se voient prescrire 10 ml 3 fois / jour; enfants âgés de 6 à 12 ans - 5 ml 2-3 fois / jour; enfants âgés de 2 à 6 ans - 2,5 ml 3 fois / jour; enfants de moins de 2 ans - 2,5 ml 2 fois / jour.

Si les symptômes de la maladie persistent dans les 4 à 5 jours suivant le début de l'utilisation du médicament, vous devriez consulter un médecin.

Effets secondaires

Du système digestif: souvent (1-10%) - nausées, diminution de la sensibilité dans la bouche et le pharynx; rarement (0,1-1%) - dyspepsie, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, bouche sèche; rarement (0,01-0,1%) - gorge sèche.

Du système nerveux: souvent (1-10%) - dysgueusie (violation du goût).

Réactions allergiques: rarement (0,01-0,1%) - éruption cutanée, urticaire, réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique) *, œdème de Quincke *, prurit *, hypersensibilité *.

* ces effets indésirables ont été observés avec une utilisation généralisée du médicament; avec une probabilité de 95%, la fréquence de ces effets indésirables est peu fréquente (0,1-1%), mais peut-être plus faible; la fréquence exacte est difficile à estimer car ils n'ont pas été observés dans les essais cliniques.

Surdosage

Les symptômes spécifiques de surdosage chez l'homme ne sont pas décrits.

Il y a eu des rapports de surdosage accidentel et / ou d'erreur médicale entraînant des symptômes d'effets secondaires connus de Lazolvan: nausées, dyspepsie, diarrhée, vomissements, douleurs abdominales.

Traitement: vomissements artificiels, lavage gastrique dans les 1 à 2 premières heures après la prise du médicament, traitement symptomatique.

Interactions médicamenteuses

Aucune interaction médicamenteuse indésirable cliniquement significative signalée.

Ambroxol augmente la pénétration dans la sécrétion bronchique de l'amoxicilline, du céfuroxime, de l'érythromycine.

instructions spéciales

Ne pas utiliser le sirop Lazolvan en association avec des antitussifs qui empêchent l'excrétion des expectorations.

Il y a des rapports sporadiques de lésions cutanées sévères, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, concomitantes à l'utilisation de médicaments expectorants tels que le chlorhydrate d'ambroxol. Dans la plupart des cas, ils s'expliquent par la gravité de la maladie sous-jacente et / ou un traitement concomitant. Les patients atteints du syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrolyse épidermique toxique au stade précoce peuvent développer de la fièvre, des douleurs corporelles, une rhinite, une toux et un mal de gorge. Avec un traitement symptomatique, il est possible de prescrire à tort des remèdes anti-rhume. Avec le développement de nouvelles lésions de la peau et des muqueuses, le patient doit arrêter le traitement par ambroxol et consulter immédiatement un médecin..

Le sirop de Lazolvan (15 mg / 5 ml) contient 10,5 g de sorbitol par rapport à la dose quotidienne maximale recommandée (30 ml). Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

En cas d'insuffisance rénale, Lazolvan ne doit être utilisé que selon les directives d'un médecin..

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes

Il n'y a eu aucun cas d'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. Aucune étude sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration d'attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices n'a été menée..

Grossesse et allaitement

Ambroxol franchit la barrière placentaire.

Les études précliniques n'ont pas révélé d'effets indésirables directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire / fœtal, le développement postnatal et le travail..

Une vaste expérience clinique avec l'ambroxol après 28 semaines de gestation n'a pas trouvé de preuve d'un effet négatif du médicament sur le fœtus. Cependant, les précautions habituelles doivent être suivies lors de l'utilisation du médicament pendant la grossesse. Il est particulièrement déconseillé de prendre Lazolvan au cours du premier trimestre de la grossesse. Au cours des trimestres II et III de la grossesse, l'utilisation du médicament n'est possible que si le bénéfice escompté pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

Ambroxol peut être excrété dans le lait maternel. Malgré le fait qu'aucun effet indésirable n'a été observé chez les enfants allaités, il n'est pas recommandé d'utiliser le sirop Lazolvan pendant l'allaitement..

Les études précliniques de l'ambroxol n'ont montré aucun effet négatif sur la fertilité.